- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02517892
En prospektiv studie för att studera utvecklingen av klonal arkitektur hos tumörer från patienter som behandlats med molekylärt riktade medel (MATCH-R)
Detta är en prospektiv studie för att identifiera molekylära mekanismer för förvärvad resistens mot riktade terapier hos patienter med inoperabel eller metastaserande cancer.
Detta är ett protokoll för att studera kliniska egenskaper och biopsivävnad hos patienter med onkogendriven cancer som har haft tidigare kliniskt svar på riktad terapi och som därefter upplever sjukdomsprogression. Vävnaderna och andra prover kommer att användas för att utföra laboratoriestudier för att utforska den molekylära grunden för förvärvad resistens mot riktade terapier.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Antoine ITALIANO, MD-PhD
- Telefonnummer: +33 0142114211
- E-post: antoine.italiano@gustaveroussy.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Aurélie Abou Lovergne
- Telefonnummer: +33 0142113862
- E-post: aurelie.aboulovergne@gustaveroussy.fr
Studieorter
-
-
Val De Marne
-
Villejuif, Val De Marne, Frankrike, 94805
- Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som diagnostiserats med bekräftad cancer och som uppfyller följande behörighetskriterier kommer att anses vara kvalificerade för denna studie:
- Patient ansluten till en socialförsäkringsregim
- Patienter som är planerade att få anticancermedel eller som för närvarande får anticancermedel
- Tumörskada tillgänglig för kärnbiopsier (maligna utgjutningar kan representera ett alternativ)
- Patient som är fullt informerad, kan följa protokollet och som undertecknat det informerade samtycket.
- Tillgänglighet av initialt tumörmaterial (helst fruset eller icke-Bouin-fixerat paraffininbäddat material) som förvärvats före exponering för den riktade behandlingen. Obs: Patienter kan ha fått andra behandlingar sedan behandling med riktade terapier inklusive strålning eller kemoterapi, innan de genomgick studiebiopsi.
Exklusions kriterier:
1. Koagulationsavvikelse som förbjuder en biopsi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Patienter med metastaserande onkogen-driven cancer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Typ och frekvens av molekylära förändringar i resistenta tumörer med hjälp av hel exomsekvensering
Tidsram: 30 dagar efter införandet
|
30 dagar efter införandet
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2014-A01147-40
- 2014/2144 (Annan identifierare: CSET number)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Biopsi
-
PlaqueTec LtdRoyal Papworth HospitalRekrytering
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekryteringCystisk fibros | BiomarkörerBelgien
-
NeoDynamics ABRekrytering
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytering
-
Foundation for Liver ResearchCook Ireland, Ltd.AvslutadPankreatiska massor | LymfkörtlarFrankrike, Sverige, Israel, Belgien, Australien, Förenta staterna, Italien, Japan, Nederländerna, Spanien