- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02517892
Eine prospektive Studie zur Untersuchung der Entwicklung der klonalen Architektur von Tumoren bei Patienten, die mit molekularen zielgerichteten Wirkstoffen behandelt wurden (MATCH-R)
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Studie zur Identifizierung molekularer Mechanismen erworbener Resistenzen gegen gezielte Therapien bei Patienten mit inoperablem oder metastasiertem Krebs.
Hierbei handelt es sich um ein Protokoll zur Untersuchung der klinischen Merkmale und des Biopsiegewebes von Patienten mit onkogenbedingtem Krebs, die zuvor klinisch auf eine gezielte Therapie angesprochen hatten und anschließend ein Fortschreiten der Krankheit erlebten. Die Gewebe und anderen Proben werden für die Durchführung von Laborstudien verwendet, um die molekularen Grundlagen der erworbenen Resistenz gegen gezielte Therapien zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Val De Marne
-
Villejuif, Val De Marne, Frankreich, 94805
- Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, bei denen eine bestätigte Krebserkrankung diagnostiziert wurde und die die folgenden Zulassungskriterien erfüllen, kommen für diese Studie in Betracht:
- Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
- Patienten, bei denen die Behandlung mit Krebsmedikamenten geplant ist oder die derzeit Krebsmedikamente erhalten
- Für Kernbiopsien zugängliche Tumorläsion (bösartige Ergüsse können eine Alternative darstellen)
- Patient, der vollständig informiert ist, in der Lage ist, das Protokoll einzuhalten und die Einverständniserklärung unterzeichnet hat.
- Verfügbarkeit von anfänglichem Tumormaterial (idealerweise gefroren oder nicht-Bouin-fixiertes, in Paraffin eingebettetes Material), das vor der Exposition gegenüber der gezielten Therapie erworben wurde. Hinweis: Patienten haben möglicherweise seit der Behandlung mit gezielten Therapien, einschließlich Bestrahlung oder Chemotherapie, andere Behandlungen erhalten, bevor sie sich der Studienbiopsie unterzogen.
Ausschlusskriterien:
1. Gerinnungsstörung, die eine Biopsie verbietet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Patienten mit metastasiertem onkogenbedingtem Krebs
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Art und Häufigkeit molekularer Veränderungen in resistenten Tumoren mittels Sequenzierung des gesamten Exoms
Zeitfenster: 30 Tage nach Aufnahme
|
30 Tage nach Aufnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-A01147-40
- 2014/2144 (Andere Kennung: CSET number)
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