Prospektivní studie ke studiu evoluce klonální architektury nádorů u pacientů léčených molekulárně cílenými látkami (MATCH-R)
Jedná se o prospektivní studii k identifikaci molekulárních mechanismů získané rezistence k cílené léčbě u pacientů s neresekovatelným nebo metastatickým karcinomem.
Jedná se o protokol ke studiu klinických charakteristik a bioptické tkáně pacientů s rakovinou řízenou onkogeny, kteří měli předchozí klinickou odpověď na cílenou léčbu a následně zaznamenali progresi onemocnění. Tkáně a další vzorky budou použity k provedení laboratorních studií k prozkoumání molekulárního základu získané rezistence vůči cíleným terapiím.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Val De Marne
-
Villejuif, Val De Marne, Francie, 94805
- Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s diagnostikovanou rakovinou, kteří splňují následující kritéria způsobilosti, budou považováni za způsobilé pro tuto studii:
- Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení
- Pacienti plánovaní dostávat protirakovinná činidla nebo aktuálně dostávající protirakovinná činidla
- Nádorová léze dostupná pro základní biopsie (alternativu mohou představovat maligní výpotky)
- Pacient, který je plně informován, je schopen dodržovat protokol a který podepsal informovaný souhlas.
- Dostupnost výchozího materiálu nádoru (ideálně zmrazeného nebo materiálu zalitého v nebouinově fixovaném parafínu) získaného před vystavením cílené terapii Poznámka: Pacienti mohli od léčby cílenými terapiemi včetně ozařování nebo chemoterapie před provedením biopsie studie podstoupit jinou léčbu.
Kritéria vyloučení:
1. Abnormality koagulace zakazující biopsii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s metastatickým onkogenem řízeným karcinomem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Typ a frekvence molekulárních alterací u rezistentních nádorů pomocí sekvenování celého exomu
Časové okno: 30 dní po zařazení
|
30 dní po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2014-A01147-40
- 2014/2144 (Jiný identifikátor: CSET number)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Biopsie
-
Orthomedico Inc.ECA Healthcare Inc.Dokončeno