Leendő kísérlet a molekuláris célzott szerekkel kezelt betegek daganatainak klonális felépítésének evolúciójának tanulmányozására (MATCH-R)
Ez egy prospektív tanulmány a célzott terápiákkal szembeni szerzett rezisztencia molekuláris mechanizmusainak azonosítására nem reszekálható vagy metasztatikus rákban szenvedő betegeknél.
Ez a protokoll olyan onkogén által vezérelt rákban szenvedő betegek klinikai jellemzőinek és biopsziás szöveteinek tanulmányozására szolgál, akiknél korábban már klinikailag reagáltak a célzott terápiára, és ezt követően a betegség progresszióját tapasztalták. A szöveteket és más mintákat laboratóriumi vizsgálatok elvégzésére fogják használni, hogy feltárják a célzott terápiákkal szembeni megszerzett rezisztencia molekuláris alapját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Val De Marne
-
Villejuif, Val De Marne, Franciaország, 94805
- Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Azok a betegek, akiknél megerősített rákos megbetegedést diagnosztizáltak, és akik megfelelnek a következő alkalmassági kritériumoknak, jogosultak ebbe a vizsgálatba:
- Társadalombiztosítási rendszerhez tartozó beteg
- Azok a betegek, akik rákellenes szereket kapnak, vagy jelenleg rákellenes szereket kapnak
- A magbiopsziákhoz hozzáférhető daganatos elváltozás (a rosszindulatú folyadékgyülem alternatívát jelenthet)
- Az a beteg, aki teljes körűen tájékozott, képes megfelelni a protokollnak, és aki aláírta a beleegyező nyilatkozatot.
- A célzott terápia expozíciója előtt szerzett kezdeti tumoranyag (ideális esetben fagyasztott vagy nem Bouin-fixált paraffinba ágyazott anyag) elérhetősége Megjegyzés: A betegek a vizsgálati biopszia előtt célzott terápiákkal, köztük sugár- vagy kemoterápiával végzett kezelés óta más kezelésekben is részesülhettek.
Kizárási kritériumok:
1. A biopsziát tiltó véralvadási rendellenesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Áttétes onkogén által vezérelt rákban szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A molekuláris elváltozások típusa és gyakorisága rezisztens daganatokban teljes exome szekvenálás alkalmazásával
Időkeret: 30 nappal a felvétel után
|
30 nappal a felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-A01147-40
- 2014/2144 (Egyéb azonosító: CSET number)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .