- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02517892
Un ensayo prospectivo para estudiar la evolución de la arquitectura clonal de los tumores de pacientes tratados con agentes moleculares dirigidos (MATCH-R)
Este es un estudio prospectivo para identificar los mecanismos moleculares de la resistencia adquirida a las terapias dirigidas en pacientes con cáncer irresecable o metastásico.
Este es un protocolo para estudiar las características clínicas y el tejido de biopsia de pacientes con cáncer impulsado por oncogenes que han tenido una respuesta clínica previa a la terapia dirigida y, posteriormente, experimentan una progresión de la enfermedad. Los tejidos y otras muestras se utilizarán para realizar estudios de laboratorio para explorar la base molecular de la resistencia adquirida a las terapias dirigidas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Val De Marne
-
Villejuif, Val De Marne, Francia, 94805
- Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes diagnosticados con cáncer confirmado y que cumplan con los siguientes criterios de elegibilidad serán considerados elegibles para este estudio:
- Paciente afiliado a un régimen de seguridad social
- Pacientes programados para recibir agentes anticancerosos o que actualmente reciben agentes anticancerosos
- Lesión tumoral accesible a biopsias core (los derrames malignos pueden representar una alternativa)
- Paciente plenamente informado, capaz de cumplir con el protocolo y que firmó el consentimiento informado.
- Disponibilidad de material tumoral inicial (idealmente congelado o material incrustado en parafina no fijado con Bouin) adquirido antes de la exposición a la terapia dirigida Nota: los pacientes pueden haber recibido otros tratamientos desde el tratamiento con terapias dirigidas, incluida la radiación o la quimioterapia, antes de someterse a la biopsia del estudio.
Criterio de exclusión:
1. Anomalía de la coagulación que impide una biopsia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes con cáncer metastásico impulsado por oncogenes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tipo y frecuencia de alteraciones moleculares en tumores resistentes mediante secuenciación del exoma completo
Periodo de tiempo: 30 días después de la inclusión
|
30 días después de la inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2014-A01147-40
- 2014/2144 (Otro identificador: CSET number)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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