- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02517892
Uno studio prospettico per studiare l'evoluzione dell'architettura clonale dei tumori da pazienti trattati con agenti a bersaglio molecolare (MATCH-R)
Questo è uno studio prospettico per identificare i meccanismi molecolari della resistenza acquisita alle terapie mirate in pazienti con cancro non resecabile o metastatico.
Questo è un protocollo per studiare le caratteristiche cliniche e il tessuto bioptico di pazienti con cancro guidato da oncogeni che hanno avuto una precedente risposta clinica alla terapia mirata e successivamente hanno sperimentato la progressione della malattia. I tessuti e altri campioni saranno utilizzati per condurre studi di laboratorio per esplorare le basi molecolari della resistenza acquisita alle terapie mirate.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Val De Marne
-
Villejuif, Val De Marne, Francia, 94805
- Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti con diagnosi di cancro confermato e che soddisfano i seguenti criteri di ammissibilità saranno considerati idonei per questo studio:
- Paziente iscritto a regime previdenziale
- Pazienti programmati per ricevere agenti antitumorali o attualmente in trattamento con agenti antitumorali
- Lesione tumorale accessibile alle biopsie del nucleo (i versamenti maligni possono rappresentare un'alternativa)
- Paziente pienamente informato, in grado di rispettare il protocollo e che ha firmato il consenso informato.
- Disponibilità di materiale tumorale iniziale (idealmente congelato o materiale incluso in paraffina non fissato da Bouin) acquisito prima dell'esposizione alla terapia mirata Nota: i pazienti potrebbero aver ricevuto altri trattamenti dopo il trattamento con terapie mirate, tra cui radiazioni o chemioterapia, prima di sottoporsi alla biopsia dello studio.
Criteri di esclusione:
1. Anomalia della coagulazione che impedisce una biopsia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Pazienti con cancro metastatico guidato da oncogeno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Tipo e frequenza delle alterazioni molecolari nei tumori resistenti utilizzando il sequenziamento dell'intero esoma
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'inclusione
|
30 giorni dopo l'inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-A01147-40
- 2014/2144 (Altro identificatore: CSET number)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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