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Uno studio prospettico per studiare l'evoluzione dell'architettura clonale dei tumori da pazienti trattati con agenti a bersaglio molecolare (MATCH-R)

17 agosto 2023 aggiornato da: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Questo è uno studio prospettico per identificare i meccanismi molecolari della resistenza acquisita alle terapie mirate in pazienti con cancro non resecabile o metastatico.

Questo è un protocollo per studiare le caratteristiche cliniche e il tessuto bioptico di pazienti con cancro guidato da oncogeni che hanno avuto una precedente risposta clinica alla terapia mirata e successivamente hanno sperimentato la progressione della malattia. I tessuti e altri campioni saranno utilizzati per condurre studi di laboratorio per esplorare le basi molecolari della resistenza acquisita alle terapie mirate.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Val De Marne
      • Villejuif, Val De Marne, Francia, 94805
        • Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti con diagnosi di cancro confermato e che soddisfano i seguenti criteri di ammissibilità saranno considerati idonei per questo studio:

  1. Paziente iscritto a regime previdenziale
  2. Pazienti programmati per ricevere agenti antitumorali o attualmente in trattamento con agenti antitumorali
  3. Lesione tumorale accessibile alle biopsie del nucleo (i versamenti maligni possono rappresentare un'alternativa)
  4. Paziente pienamente informato, in grado di rispettare il protocollo e che ha firmato il consenso informato.
  5. Disponibilità di materiale tumorale iniziale (idealmente congelato o materiale incluso in paraffina non fissato da Bouin) acquisito prima dell'esposizione alla terapia mirata Nota: i pazienti potrebbero aver ricevuto altri trattamenti dopo il trattamento con terapie mirate, tra cui radiazioni o chemioterapia, prima di sottoporsi alla biopsia dello studio.

Criteri di esclusione:

1. Anomalia della coagulazione che impedisce una biopsia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con cancro metastatico guidato da oncogeno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tipo e frequenza delle alterazioni molecolari nei tumori resistenti utilizzando il sequenziamento dell'intero esoma
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'inclusione
30 giorni dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 dicembre 2014

Completamento primario (Stimato)

18 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2015

Primo Inserito (Stimato)

7 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-A01147-40
  • 2014/2144 (Altro identificatore: CSET number)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Biopsia

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