- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02517892
Tuleva kokeilu, jossa tutkitaan kasvainten kloonaalisen arkkitehtuurin evoluutiota potilaista, joita hoidetaan molekulaarisilla kohdennetuilla aineilla (MATCH-R)
Tämä on prospektiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena on tunnistaa molekyylimekanismit hankitun resistenssin kohdistetuille hoidoille potilailla, joilla on ei-leikkauskelvoton tai metastaattinen syöpä.
Tämä on protokolla sellaisten potilaiden kliinisten ominaisuuksien ja biopsiakudoksen tutkimiseksi, joilla on onkogeeniperäinen syöpä, joilla on aiemmin ollut kliininen vaste kohdennettuun hoitoon ja jotka ovat kokeneet myöhemmin sairauden etenemisen. Kudoksia ja muita näytteitä käytetään laboratoriotutkimuksiin, joissa tutkitaan kohdennettuja hoitoja vastaan hankitun resistenssin molekyylipohjaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Val De Marne
-
Villejuif, Val De Marne, Ranska, 94805
- Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on diagnosoitu vahvistettu syöpä ja jotka täyttävät seuraavat kelpoisuusvaatimukset, katsotaan kelvollisiksi tähän tutkimukseen:
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan
- Potilaat, joille on määrä saada syöpälääkkeitä tai jotka saavat parhaillaan syöpälääkkeitä
- Tuumorileesio, josta voidaan ottaa ydinbiopsiat (pahanlaatuiset effuusiot voivat olla vaihtoehto)
- Potilas, joka on täysin tietoinen, pystyy noudattamaan protokollaa ja joka on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.
- Alkuperäisen kasvainmateriaalin (ihanteessaan jäädytetyn tai ei-Bouin-kiinteän parafiiniin upotetun materiaalin), joka on hankittu ennen kohdennetulle hoidolle altistumista, saatavuus Huomautus: Potilaat ovat saattaneet saada muita hoitoja kohdistetuilla hoidoilla, mukaan lukien säde- tai kemoterapia, ennen tutkimusbiopsian suorittamista.
Poissulkemiskriteerit:
1. Koagulaatiohäiriö, joka estää koepalan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on metastaattinen onkogeeniperäinen syöpä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Resistenttien kasvaimien molekyylimuutosten tyyppi ja esiintymistiheys käyttämällä koko eksomin sekvensointia
Aikaikkuna: 30 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
30 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-A01147-40
- 2014/2144 (Muu tunniste: CSET number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Biopsia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrytointi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluiset keuhkosyöpäpotilaatRanska
-
Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & JohnsonRekrytointi
-
NeoDynamics ABRekrytointiRintasyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Owlstone LtdValmisKeuhkosyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrytointiUudet kystisen fibroosin transmembraanisen konduktanssin säätimen (CFTR) toiminnon merkit hikoilussaKystinen fibroosi | BiomarkkeritBelgia
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisGenito-virtsateiden kasvainYhdysvallat
-
Centre Oscar LambretValmis
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustValmisNon Inferiority Trial nCOVID-19:n havaitsemiseksi uloshengityshengitysaerosolien analysoinnin avullaCOVIDYhdistynyt kuningaskunta
-
Owlstone LtdRekrytointiKeuhkosyöpäYhdistynyt kuningaskunta, Tšekki, Unkari