- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02517892
Um estudo prospectivo para estudar a evolução da arquitetura clonal de tumores de pacientes tratados com agentes moleculares direcionados (MATCH-R)
Este é um estudo prospectivo para identificar mecanismos moleculares de resistência adquirida a terapias direcionadas em pacientes com câncer irressecável ou metastático.
Este é um protocolo para estudar as características clínicas e o tecido de biópsia de pacientes com câncer oncogênico que tiveram resposta clínica anterior à terapia direcionada e, posteriormente, apresentaram progressão da doença. Os tecidos e outros espécimes serão usados para realizar estudos laboratoriais para explorar a base molecular da resistência adquirida a terapias direcionadas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Val De Marne
-
Villejuif, Val De Marne, França, 94805
- Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes diagnosticados com câncer confirmado e que preencham os seguintes critérios de elegibilidade serão considerados elegíveis para este estudo:
- Doente inscrito num regime de segurança social
- Pacientes programados para receber agentes anticancerígenos ou atualmente recebendo agentes anticancerígenos
- Lesão tumoral acessível a biópsias (derrames malignos podem representar uma alternativa)
- Paciente plenamente informado, capaz de cumprir o protocolo e que assinou o termo de consentimento livre e esclarecido.
- Disponibilidade de material tumoral inicial (idealmente congelado ou material embebido em parafina não fixado em Bouin) adquirido antes da exposição à terapia alvo
Critério de exclusão:
1. Anormalidade de coagulação que proíbe uma biópsia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes com câncer metastático oncogênico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tipo e frequência de alterações moleculares em tumores resistentes usando sequenciamento completo do exoma
Prazo: 30 dias após a inclusão
|
30 dias após a inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2014-A01147-40
- 2014/2144 (Outro identificador: CSET number)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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