- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02517892
En prospektiv studie for å studere utviklingen av klonal arkitektur av svulster fra pasienter behandlet med molekylært målrettede midler (MATCH-R)
Dette er en prospektiv studie for å identifisere molekylære mekanismer for ervervet resistens mot målrettede terapier hos pasienter med inoperabel eller metastatisk kreft.
Dette er en protokoll for å studere kliniske egenskaper og biopsivev hos pasienter med onkogen-drevet kreft som tidligere har hatt klinisk respons på målrettet terapi og som deretter opplever sykdomsprogresjon. Vevene og andre prøver vil bli brukt til å utføre laboratoriestudier for å utforske det molekylære grunnlaget for ervervet resistens mot målrettede terapier.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Val De Marne
-
Villejuif, Val De Marne, Frankrike, 94805
- Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter diagnostisert med bekreftet kreft og som oppfyller følgende kvalifikasjonskriterier vil bli vurdert som kvalifisert for denne studien:
- Pasient tilknyttet et trygderegime
- Pasienter som er planlagt å motta kreftmedisiner eller som for tiden mottar kreftmedisiner
- Tumorlesjon tilgjengelig for kjernebiopsier (maligne effusjoner kan representere et alternativ)
- Pasient som er fullt informert, i stand til å overholde protokollen og som har signert det informerte samtykket.
- Tilgjengelighet av initialt tumormateriale (ideelt frosset eller ikke-Bouin fiksert parafininnstøpt materiale) anskaffet før eksponering for den målrettede behandlingen. Merk: Pasienter kan ha mottatt andre behandlinger siden behandling med målrettede terapier inkludert stråling eller kjemoterapi, før de gjennomgikk studiebiopsien.
Ekskluderingskriterier:
1. Koagulasjonsavvik som forbyr en biopsi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter med metastatisk onkogen-drevet kreft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Type og frekvens av molekylære endringer i resistente svulster ved bruk av hel eksomsekvensering
Tidsramme: 30 dager etter inkludering
|
30 dager etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2014-A01147-40
- 2014/2144 (Annen identifikator: CSET number)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Biopsi
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutteringCystisk fibrose | BiomarkørerBelgia
-
National Taiwan University HospitalHar ikke rekruttert ennåPrimær motstand | NGS | ALK-positive avanserte NSCLC-pasienterTaiwan