Prospektywna próba zbadania ewolucji architektury klonalnej guzów u pacjentów leczonych środkami ukierunkowanymi molekularnie (MATCH-R)
Jest to prospektywne badanie mające na celu identyfikację molekularnych mechanizmów nabytej oporności na terapie celowane u pacjentów z rakiem nieoperacyjnym lub z przerzutami.
Jest to protokół do badania charakterystyki klinicznej i biopsji tkanki pacjentów z rakiem wywołanym onkogenem, u których wcześniej wystąpiła kliniczna odpowiedź na terapię celowaną, a następnie doświadczyli progresji choroby. Tkanki i inne próbki zostaną wykorzystane do przeprowadzenia badań laboratoryjnych w celu zbadania molekularnych podstaw nabytej oporności na terapie celowane.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Val De Marne
-
Villejuif, Val De Marne, Francja, 94805
- Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci, u których zdiagnozowano potwierdzonego raka i którzy spełniają następujące kryteria kwalifikacyjne, zostaną uznani za kwalifikujących się do tego badania:
- Pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego
- Pacjenci, u których zaplanowano przyjmowanie leków przeciwnowotworowych lub obecnie otrzymujący leki przeciwnowotworowe
- Zmiana nowotworowa dostępna dla biopsji gruboigłowej (wysięk złośliwy może stanowić alternatywę)
- Pacjent w pełni poinformowany, zdolny do przestrzegania protokołu i który podpisał świadomą zgodę.
- Dostępność początkowego materiału guza (najlepiej zamrożonego lub utrwalonego w parafinie materiału innego niż Bouin) uzyskanego przed poddaniem terapii celowanej Uwaga: Pacjenci mogli otrzymać inne leczenie od czasu leczenia celowanymi terapiami, w tym radioterapią lub chemioterapią, przed poddaniem się biopsji badawczej.
Kryteria wyłączenia:
1. Zaburzenia krzepnięcia uniemożliwiające wykonanie biopsji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z przerzutowym rakiem onkogennym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rodzaj i częstość zmian molekularnych w opornych nowotworach przy użyciu sekwencjonowania całego egzomu
Ramy czasowe: 30 dni po włączeniu
|
30 dni po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-A01147-40
- 2014/2144 (Inny identyfikator: CSET number)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Biopsja
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia
-
Modarres HospitalZakończony