独自のスペアミント抽出物が認知能力に及ぼす影響
2018年1月29日 更新者:Kemin Foods LC
男性と女性の認知能力、気分、睡眠に対する独自のスペアミント抽出物の効果を評価するための無作為二重盲検プラセボ対照並行試験
この研究は、健康な男性と女性を対象に、認知能力(認知機能と活動的な反応時間)、主観的な気分、睡眠の質の側面に対する、独自のスペアミント抽出物の90日間にわたるサプリメント摂取の慢性的な影響を評価するように設計されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
142
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80239
- MusclePharm Sports Science Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18~50歳の男性および閉経前の女性。
- BMI 18.5-29.99 kg/m2、BMI 30.0 ~ 34.99 kg/m2 および生体インピーダンスによる体脂肪 18 ~ 39 歳の女性の場合は 39% 未満、40 ~ 50 歳の女性の場合は 40% 未満、18 ~ 39 歳の男性の場合は 25% 未満、 40~50歳の男性では28%未満。
- 参加者は少なくとも高校卒業資格または同等の資格を持っています。
- 参加者はレクリエーション活動に積極的です。
- 参加者は、概して健康状態が良好であると治験責任医師によって判断されています。
- 参加者は研究手順を理解し、研究に参加するためのインフォームドコンセントと関連する保護された健康情報を研究者に公開する許可を与えるフォームに署名します。
除外基準:
- 参加者は必要なテストを理解できない、および/または実行できません。
- 参加者は、研究期間中、通常の食事(ビタミンやサプリメントを含む)、運動、睡眠、投薬パターンを維持することに消極的です。
- 参加者は、1 日あたり 8 オンスを超えるミント ティーを習慣的に消費していると定義されています。
- 参加者は認知機能を高めるサプリメントを定期的に摂取しています。
- 参加者は、臨床的に重要な心臓、腎臓、肝臓、内分泌、肺、胆道、胃腸、膵臓、または神経疾患の既往歴または存在がある。
- 参加者は睡眠障害があるか、夜間の睡眠が不規則な職業に就いています。
- 参加者は妊娠中、研究期間中に妊娠を計画している、授乳中、または出産の可能性があり、研究期間を通じて医学的に承認された避妊法の使用に積極的ではありません。
- 参加者は現在のタバコ使用者です(過去6か月以内のタバコ使用と定義されます)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:独自のスペアミントエキス
積極的な治療グループに無作為に割り付けられた被験者は、独自のスペアミント抽出物を 1 日あたり 900 mg 摂取するように求められます。
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水抽出スペアミントエキス
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プラセボコンパレーター:微結晶性セルロース
プラセボ群に無作為に割り付けられた被験者には、1日あたり900mgの賦形剤である微結晶セルロースを摂取するよう求められます。
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微結晶性セルロース
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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マコトアリーナデバイスによって評価された選択反応時間
時間枠:90日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
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90日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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コンピューター化されたテストバッテリーによって評価される認知機能 (速度、反応時間、注意力、実行機能、記憶力、モーター速度)
時間枠:90日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
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90日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
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リッカート尺度アンケートを使用して評価された主観的な気分
時間枠:90日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
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90日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
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リッカートと視覚的アナログスケールのアンケートを使用して評価された主観的な睡眠の質と効率
時間枠:90 日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化、または 90 日目のグループ間の比較。
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90 日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化、または 90 日目のグループ間の比較。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Jordan R Moon, PhD、MusclePharm Sports Science Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月6日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月29日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 14HUS003
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。