독점 스피어민트 추출물이 인지 성능에 미치는 영향
2018년 1월 29일 업데이트: Kemin Foods LC
독점적인 스피어민트 추출물이 남성과 여성의 인지 능력, 기분 및 수면에 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 시험
이 연구는 건강한 남성과 여성의 인지 기능(인지 기능 및 능동적 반응 시간), 주관적인 기분 및 수면의 질 측면에서 독점적인 스피어민트 추출물의 만성적 효과를 90일 동안 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
142
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80239
- MusclePharm Sports Science Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-50세의 남성 및 폐경 전 여성.
- 체질량 지수 18.5-29.99 kg/m2, 포함 또는 체질량 지수 30.0-34.99 kg/m2 및 생체 임피던스를 통한 체지방 18-39세 여성의 경우 <39%, 40-50세 여성의 경우 <40%, 18-39세 남성의 경우 <25%, 40~50세 남성의 경우 <28%.
- 참가자는 최소한 고등학교 졸업장 또는 이와 동등한 자격이 있습니다.
- 참가자는 레크리에이션 활동을 합니다.
- 참가자는 조사관에 의해 일반적으로 양호한 건강 상태인 것으로 판단됩니다.
- 참가자는 연구 절차를 이해하고 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공하는 양식에 서명하고 관련 보호 건강 정보를 연구 조사자에게 공개할 권한을 부여합니다.
제외 기준:
- 참가자가 필수 테스트를 이해 및/또는 수행할 수 없습니다.
- 참가자는 연구 기간 동안 정상적인 식이(비타민 및 보충제 포함), 운동, 수면 및 약물 패턴을 유지하기를 꺼립니다.
- 참가자는 하루에 >8oz로 정의되는 민트 차의 습관적인 소비자입니다.
- 참가자는 정기적으로 인지 강화 보조제를 복용하고 있습니다.
- 참가자는 임상적으로 중요한 심장, 신장, 간, 내분비, 폐, 담도, 위장, 췌장 또는 신경학적 장애의 병력이 있거나 존재합니다.
- 참가자는 수면 장애 또는 야간 시간 동안 수면이 불규칙한 직업을 가지고 있습니다.
- 참가자는 임신 중이거나, 연구 기간 동안 임신할 계획이 있거나, 수유 중이거나, 가임 가능성이 있고 연구 기간 동안 의학적으로 승인된 형태의 피임법을 사용하기를 꺼립니다.
- 참가자는 현재 담배 사용자입니다(지난 6개월 이내의 담배 사용으로 정의됨).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 독점 스피어민트 추출물
활성 치료 그룹으로 무작위 배정된 피험자는 독점적인 스피어민트 추출물 900mg/일을 섭취하도록 요청받을 것입니다.
|
물 추출 스피어민트 추출물
|
|
위약 비교기: 미결정셀룰로오스
무작위로 플라시보 그룹으로 분류된 피험자는 부형제인 미정질 셀룰로오스 900mg/일을 섭취하도록 요청받을 것입니다.
|
미정질 셀룰로오스
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Makoto Arena Device에서 평가한 선택 반응 시간
기간: 보충 90일 후 기준선에서 변경
|
보충 90일 후 기준선에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
컴퓨터 테스트 배터리로 평가한 인지 기능(속도, 반응 시간, 주의력, 실행 기능, 기억력 및 운동 속도)
기간: 보충 90일 후 기준선에서 변경
|
보충 90일 후 기준선에서 변경
|
|
리커트 척도 설문지를 사용하여 평가한 주관적 기분
기간: 보충 90일 후 기준선에서 변경
|
보충 90일 후 기준선에서 변경
|
|
리커트 및 시각적 아날로그 척도 설문지를 사용하여 평가한 주관적인 수면의 질 및 효율성
기간: 보충 90일 후 또는 90일째 그룹 비교 사이의 기준선에서 변경.
|
보충 90일 후 또는 90일째 그룹 비교 사이의 기준선에서 변경.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jordan R Moon, PhD, MusclePharm Sports Science Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14HUS003
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .