Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zastrzeżonego ekstraktu z mięty zielonej na funkcje poznawcze

29 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Kemin Foods LC

Randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo, równoległa próba mająca na celu ocenę wpływu zastrzeżonego ekstraktu z mięty zielonej na funkcje poznawcze, nastrój i sen u mężczyzn i kobiet

Badanie to zostało zaprojektowane w celu oceny chronicznego wpływu zastrzeżonego ekstraktu z mięty zielonej w ciągu 90 dni suplementacji na aspekty wydajności poznawczej (funkcje poznawcze i czas aktywnej reakcji), subiektywny nastrój i jakość snu u zdrowych mężczyzn i kobiet.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

142

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80239
        • MusclePharm Sports Science Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety przed menopauzą, w wieku 18-50 lat.
  • Wskaźnik masy ciała 18,5-29,99 kg/m2 włącznie lub wskaźnik masy ciała 30,0-34,99 kg/m2 i tkanki tłuszczowej metodą bioimpedancji <39% dla kobiet w wieku 18-39 lat, <40% dla kobiet w wieku 40-50 lat, <25% dla mężczyzn w wieku 18-39 lat, <28% dla mężczyzn w wieku 40-50 lat.
  • Uczestnik posiada co najmniej dyplom ukończenia szkoły średniej lub równorzędny.
  • Uczestnik jest aktywny rekreacyjnie.
  • Badacz ocenia, że ​​stan zdrowia uczestnika jest ogólnie dobry.
  • Uczestnik rozumie procedury badania i podpisuje formularze wyrażające świadomą zgodę na udział w badaniu oraz upoważnienie do udostępnienia Badaczom odpowiednich chronionych informacji zdrowotnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik nie jest w stanie zrozumieć i/lub wykonać wymaganych testów.
  • Uczestnik nie chce utrzymywać normalnej diety (w tym witamin i suplementów), ćwiczeń, snu i schematów przyjmowania leków przez cały okres badania.
  • Uczestnik jest nałogowym konsumentem herbaty miętowej zdefiniowanej jako > 8 uncji dziennie.
  • Uczestnik regularnie przyjmuje suplement poprawiający funkcje poznawcze.
  • Uczestnik ma w przeszłości lub występowało klinicznie istotne zaburzenie serca, nerek, wątroby, układu hormonalnego, płuc, dróg żółciowych, żołądkowo-jelitowych, trzustkowych lub neurologicznych.
  • Uczestnik ma zaburzenia snu lub zawód, w którym sen w godzinach nocnych jest nieregularny.
  • Uczestnik jest w ciąży, planuje zajść w ciążę w okresie badania, karmi piersią lub jest w wieku rozrodczym i nie chce zobowiązać się do stosowania medycznie zatwierdzonej formy antykoncepcji przez cały okres badania.
  • Uczestnik jest aktualnym użytkownikiem tytoniu (zdefiniowanym jako używanie tytoniu w ciągu ostatnich 6 miesięcy).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zastrzeżony ekstrakt z mięty zielonej
Osoby przydzielone losowo do grupy aktywnego leczenia zostaną poproszone o spożywanie 900 mg/dzień zastrzeżonego ekstraktu z mięty zielonej.
Ekstrakt z mięty zielonej ekstrahowany wodą
Komparator placebo: Celuloza mikrokrystaliczna
Osoby przydzielone losowo do grupy placebo zostaną poproszone o spożywanie 900 mg/dzień substancji pomocniczej, celulozy mikrokrystalicznej.
Celuloza mikrokrystaliczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wybór czasu reakcji ocenianego przez urządzenie Makoto Arena
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 90 dniach suplementacji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 90 dniach suplementacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcje poznawcze (szybkość, czas reakcji, uwaga, funkcje wykonawcze, pamięć i prędkość motoryczna) oceniane za pomocą skomputeryzowanej baterii testowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 90 dniach suplementacji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 90 dniach suplementacji
Subiektywny nastrój oceniany za pomocą kwestionariusza skali Likerta
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 90 dniach suplementacji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 90 dniach suplementacji
Subiektywna jakość i efektywność snu oceniana za pomocą kwestionariuszy Likerta i wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 90 dniach suplementacji lub porównania między grupami w dniu 90.
Zmiana od wartości wyjściowej po 90 dniach suplementacji lub porównania między grupami w dniu 90.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Jordan R Moon, PhD, MusclePharm Sports Science Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj