Os efeitos de um extrato de hortelã patenteado no desempenho cognitivo
29 de janeiro de 2018 atualizado por: Kemin Foods LC
Um estudo paralelo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar os efeitos de um extrato de hortelã patenteado no desempenho cognitivo, humor e sono em homens e mulheres
Este estudo foi desenhado para avaliar os efeitos crônicos de um extrato de hortelã proprietária durante 90 dias de suplementação em aspectos de desempenho cognitivo (função cognitiva e tempo de reação ativa), humor subjetivo e qualidade do sono em homens e mulheres saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
142
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80239
- MusclePharm Sports Science Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres na pré-menopausa, de 18 a 50 anos.
- Índice de massa corporal 18,5-29,99 kg/m2, inclusive ou índice de massa corporal 30,0-34,99 kg/m2 e gordura corporal por bioimpedância <39% para mulheres de 18 a 39 anos, <40% para mulheres de 40 a 50 anos, <25% para homens de 18 a 39 anos, <28% para homens de 40 a 50 anos.
- O participante tem pelo menos um diploma do ensino médio ou equivalente.
- O participante é recreacionalmente ativo.
- O participante é considerado pelo investigador como tendo boa saúde geral.
- O participante compreende os procedimentos do estudo e assina os formulários, fornecendo consentimento informado para participar do estudo e autorização para a liberação de informações de saúde protegidas relevantes para os investigadores do estudo.
Critério de exclusão:
- O participante é incapaz de entender e/ou realizar os testes necessários.
- O participante não está disposto a manter padrões normais de dieta (incluindo vitaminas e suplementos), exercícios, sono e medicamentos durante o estudo.
- O participante é um consumidor habitual de chá de menta definido como > 8 onças por dia.
- O participante está tomando regularmente um suplemento de aprimoramento cognitivo.
- O participante tem um histórico ou presença de um distúrbio cardíaco, renal, hepático, endócrino, pulmonar, biliar, gastrointestinal, pancreático ou neurológico clinicamente importante.
- O participante tem um distúrbio do sono ou ocupação em que o sono durante a noite é irregular.
- A participante está grávida, planeja engravidar durante o período do estudo, está amamentando ou tem potencial para engravidar e não deseja se comprometer com o uso de uma forma de contracepção medicamente aprovada durante o período do estudo.
- O participante é um usuário atual de tabaco (definido como uso de tabaco nos últimos 6 meses).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Extrato de hortelã proprietário
Indivíduos randomizados para o grupo de tratamento ativo serão solicitados a consumir 900 mg/dia do extrato de hortelã patenteado.
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Extrato de hortelã extraída com água
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Comparador de Placebo: Celulose microcristalina
Indivíduos randomizados no grupo placebo serão solicitados a consumir 900 mg/dia do excipiente, celulose microcristalina.
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Celulose microcristalina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo de reação de escolha conforme avaliado pelo dispositivo Makoto Arena
Prazo: Mudança da linha de base após 90 dias de suplementação
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Mudança da linha de base após 90 dias de suplementação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Função cognitiva (velocidade, tempo de reação, atenção, função executiva, memória e velocidade motora) avaliada por uma bateria de testes computadorizada
Prazo: Mudança da linha de base após 90 dias de suplementação
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Mudança da linha de base após 90 dias de suplementação
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Humor subjetivo conforme avaliado usando um questionário de escala Likert
Prazo: Mudança da linha de base após 90 dias de suplementação
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Mudança da linha de base após 90 dias de suplementação
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Qualidade subjetiva e eficiência do sono avaliadas usando questionários Likert e escala visual analógica
Prazo: Mudança da linha de base após 90 dias de suplementação ou entre comparações de grupo no dia 90.
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Mudança da linha de base após 90 dias de suplementação ou entre comparações de grupo no dia 90.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jordan R Moon, PhD, MusclePharm Sports Science Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
7 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 14HUS003
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