Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af en proprietær grønmynteekstrakt på kognitiv ydeevne

29. januar 2018 opdateret af: Kemin Foods LC

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallelt forsøg for at vurdere virkningerne af et proprietært grøn mynteekstrakt på kognitiv ydeevne, humør og søvn hos mænd og kvinder

Denne undersøgelse var designet til at evaluere de kroniske virkninger af et proprietært spearmintekstrakt over 90 dages tilskud på aspekter af kognitiv ydeevne (kognitiv funktion og aktiv reaktionstid), subjektivt humør og søvnkvalitet hos raske mænd og kvinder.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

142

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80239
        • MusclePharm Sports Science Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og præmenopausale kvinder, 18-50 år.
  • Body mass index 18,5-29,99 kg/m2, inklusive eller body mass index 30,0-34,99 kg/m2 og kropsfedt via bioimpedans <39 % for kvinder i alderen 18-39 år, <40 % for kvinder i alderen 40-50 år, <25 % for mænd i alderen 18-39 år, <28 % for mænd i alderen 40-50 år.
  • Deltageren har mindst en gymnasial eksamen eller tilsvarende.
  • Deltageren er rekreativt aktiv.
  • Deltageren vurderes af Investigator til at have et generelt godt helbred.
  • Deltageren forstår undersøgelsesprocedurerne og underskriver formularer, der giver informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og godkendelse til frigivelse af relevante beskyttede sundhedsoplysninger til undersøgelsens efterforskere.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageren er ikke i stand til at forstå og/eller udføre de nødvendige tests.
  • Deltageren er uvillig til at opretholde normal kost (inklusive vitaminer og kosttilskud), motion, søvn og medicin mønstre gennem hele undersøgelsen.
  • Deltageren er en almindelig forbruger af myntete defineret som >8 oz pr. dag.
  • Deltageren tager regelmæssigt et kognitivt styrkende supplement.
  • Deltageren har en historie eller tilstedeværelse af en klinisk vigtig hjerte-, nyre-, lever-, endokrin-, pulmonal-, galde-, gastrointestinal, pancreas- eller neurologisk lidelse.
  • Deltageren har en søvnforstyrrelse eller et arbejde, hvor søvn i løbet af natten er uregelmæssig.
  • Deltageren er gravid, planlægger at være gravid i løbet af undersøgelsesperioden, ammer eller er i den fødedygtige alder og er uvillig til at forpligte sig til brugen af ​​en medicinsk godkendt form for prævention i hele undersøgelsesperioden.
  • Deltageren er en aktuel bruger af tobak (defineret som tobaksbrug inden for de foregående 6 måneder).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Proprietær grønmynteekstrakt
Forsøgspersoner, der er randomiseret i den aktive behandlingsgruppe, vil blive bedt om at indtage 900 mg/dag af det proprietære spearmintekstrakt.
Vand ekstraheret grøn mynteekstrakt
Placebo komparator: Mikrokrystallinsk cellulose
Forsøgspersoner randomiseret i placebogruppen vil blive bedt om at indtage 900 mg/dag af hjælpestoffet, mikrokrystallinsk cellulose.
Mikrokrystallinsk Cellulose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Valg reaktionstid vurderet af Makoto Arena-enheden
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 90 dages tilskud
Ændring fra baseline efter 90 dages tilskud

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kognitiv funktion (hastighed, reaktionstid, opmærksomhed, eksekutiv funktion, hukommelse og motorhastighed) vurderet af et computerstyret testbatteri
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 90 dages tilskud
Ændring fra baseline efter 90 dages tilskud
Subjektiv stemning vurderet ved hjælp af et Likert-skala-spørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 90 dages tilskud
Ændring fra baseline efter 90 dages tilskud
Subjektiv søvnkvalitet og effektivitet vurderet ved hjælp af Likert og visuel analog skala spørgeskemaer
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 90 dages tilskud eller mellem gruppesammenligninger på dag 90.
Ændring fra baseline efter 90 dages tilskud eller mellem gruppesammenligninger på dag 90.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jordan R Moon, PhD, MusclePharm Sports Science Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2015

Først opslået (Skøn)

7. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med Placebo

Abonner