Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van een gepatenteerd extract van groene munt op cognitieve prestaties

29 januari 2018 bijgewerkt door: Kemin Foods LC

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelle studie om de effecten te beoordelen van een gepatenteerd extract van groene munt op cognitieve prestaties, stemming en slaap bij mannen en vrouwen

Deze studie was opgezet om de chronische effecten te evalueren van een gepatenteerd extract van groene munt gedurende 90 dagen suppletie op aspecten van cognitieve prestaties (cognitieve functie en actieve reactietijd), subjectieve stemming en slaapkwaliteit bij gezonde mannen en vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

142

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80239
        • MusclePharm Sports Science Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen in de pre-menopauze, 18-50 jaar.
  • Lichaamsmassa-index 18,5-29,99 kg/m2, inclusief of body mass index 30,0-34,99 kg/m2 en lichaamsvet via bio-impedantie <39% voor vrouwen van 18-39 jaar, <40% voor vrouwen van 40-50 jaar, <25% voor mannen van 18-39 jaar, <28% voor mannen van 40-50 jaar.
  • Deelnemer heeft minimaal een middelbare school diploma of gelijkwaardig.
  • Deelnemer is recreatief actief.
  • Deelnemer wordt door de Onderzoeker beoordeeld als in algemeen goede gezondheid.
  • Deelnemer begrijpt de onderzoeksprocedures en ondertekent formulieren die geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek en autorisatie voor het vrijgeven van relevante beschermde gezondheidsinformatie aan de onderzoeksonderzoekers.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemer is niet in staat de vereiste testen te begrijpen en/of uit te voeren.
  • De deelnemer is niet bereid om tijdens het onderzoek een normaal voedingspatroon (inclusief vitamines en supplementen), lichaamsbeweging, slaap- en medicatiepatronen aan te houden.
  • Deelnemer is een gewone consument van muntthee gedefinieerd als >8oz per dag.
  • Deelnemer neemt regelmatig een cognitief versterkend supplement.
  • Deelnemer heeft een voorgeschiedenis of aanwezigheid van een klinisch belangrijke hart-, nier-, lever-, endocriene, long-, gal-, gastro-intestinale, pancreas- of neurologische aandoening.
  • Deelnemer heeft een slaapstoornis of beroep waarbij de slaap tijdens de nachtelijke uren onregelmatig is.
  • Deelnemer is zwanger, is van plan zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode, geeft borstvoeding of is in de vruchtbare leeftijd en wil zich niet verplichten tot het gebruik van een medisch goedgekeurde vorm van anticonceptie gedurende de onderzoeksperiode.
  • Deelnemer is een actuele gebruiker van tabak (gedefinieerd als tabaksgebruik in de afgelopen 6 maanden).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gepatenteerd extract van groene munt
Proefpersonen die gerandomiseerd zijn in de actieve behandelingsgroep zullen worden gevraagd om 900 mg / dag van het gepatenteerde groene muntextract te consumeren.
Voedingssupplement: Gepatenteerd extract van groene munt
Watergeëxtraheerd groene munt extract
Placebo-vergelijker: Microkristallijne cellulose
Proefpersonen die gerandomiseerd zijn in de placebogroep zullen worden gevraagd om 900 mg/dag van de hulpstof, microkristallijne cellulose, te consumeren.
Ander: Placebo
Microkristallijne cellulose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Keuze reactietijd zoals beoordeeld door het Makoto Arena-apparaat
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 90 dagen suppletie
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 90 dagen suppletie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cognitieve functie (snelheid, reactietijd, aandacht, uitvoerende functie, geheugen en motorsnelheid) zoals beoordeeld door een computergestuurde testbatterij
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 90 dagen suppletie
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 90 dagen suppletie
Subjectieve stemming zoals beoordeeld met behulp van een vragenlijst op een Likert-schaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 90 dagen suppletie
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 90 dagen suppletie
Subjectieve slaapkwaliteit en -efficiëntie zoals beoordeeld met behulp van Likert- en visuele analoge schaalvragenlijsten
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 90 dagen suppletie of tussen groepsvergelijkingen op dag 90.
Verandering ten opzichte van baseline na 90 dagen suppletie of tussen groepsvergelijkingen op dag 90.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kemin Foods LC

Medewerkers

MusclePharm Sports Science Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jordan R Moon, PhD, MusclePharm Sports Science Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

7 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 14HUS003

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren