Effekterna av ett proprietärt spearmintextrakt på kognitiv prestation
29 januari 2018 uppdaterad av: Kemin Foods LC
Ett randomiserat, dubbelblindt, placebokontrollerat, parallellt försök för att bedöma effekterna av ett proprietärt spearmintextrakt på kognitiv prestation, humör och sömn hos män och kvinnor
Denna studie har utformats för att utvärdera de kroniska effekterna av ett proprietärt spearmintextrakt under 90 dagars tillskott på aspekter av kognitiv prestation (kognitiv funktion och aktiv reaktionstid), subjektivt humör och sömnkvalitet hos friska män och kvinnor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
142
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80239
- MusclePharm Sports Science Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och pre-menopausala kvinnor, 18-50 år.
- Kroppsmassaindex 18,5-29,99 kg/m2, inklusive eller body mass index 30,0-34,99 kg/m2 och kroppsfett via bioimpedans <39 % för kvinnor i åldern 18-39 år, <40% för kvinnor i åldern 40-50 år, <25% för män i åldern 18-39 år, <28 % för män i åldern 40-50 år.
- Deltagare har minst gymnasieexamen eller motsvarande.
- Deltagaren är rekreationsaktiv.
- Deltagaren bedöms av utredaren ha allmänt god hälsa.
- Deltagaren förstår studieprocedurerna och undertecknar formulär som ger informerat samtycke till att delta i studien och tillstånd för utlämnande av relevant skyddad hälsoinformation till studieutredarna.
Exklusions kriterier:
- Deltagaren kan inte förstå och/eller utföra nödvändiga tester.
- Deltagaren är ovillig att upprätthålla normala kostvanor (inklusive vitaminer och kosttillskott), träning, sömn och medicineringsmönster under hela studien.
- Deltagaren är en vanlig konsument av myntte definierat som >8 oz per dag.
- Deltagaren tar regelbundet ett kognitivt förbättrande tillskott.
- Deltagaren har en historia eller närvaro av en kliniskt viktig hjärt-, njur-, lever-, endokrin-, lung-, gall-, gastrointestinal, pankreatisk eller neurologisk störning.
- Deltagaren har en sömnstörning eller sysselsättning där sömnen under natttimmarna är oregelbunden.
- Deltagaren är gravid, planerar att bli gravid under studieperioden, ammar eller är i fertil ålder och är ovillig att förbinda sig att använda en medicinskt godkänd form av preventivmedel under hela studieperioden.
- Deltagare är en aktuell användare av tobak (definieras som tobaksanvändning under de senaste 6 månaderna).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Proprietärt spearmintextrakt
Försökspersoner som randomiserats till den aktiva behandlingsgruppen kommer att uppmanas att konsumera 900 mg/dag av det proprietära spearmintextraktet.
|
Vatten extraherat grönmyntsextrakt
|
|
Placebo-jämförare: Mikrokristallin cellulosa
Försökspersoner som randomiserats till placebogruppen kommer att uppmanas att konsumera 900 mg/dag av hjälpämnet, mikrokristallin cellulosa.
|
Mikrokristallin cellulosa
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Val reaktionstid bedömd av Makoto Arena Device
Tidsram: Ändring från baslinjen efter 90 dagars tillskott
|
Ändring från baslinjen efter 90 dagars tillskott
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kognitiv funktion (hastighet, reaktionstid, uppmärksamhet, exekutiv funktion, minne och motorhastighet) bedömd av ett datoriserat testbatteri
Tidsram: Ändring från baslinjen efter 90 dagars tillskott
|
Ändring från baslinjen efter 90 dagars tillskott
|
|
Subjektivt humör bedömt med hjälp av ett frågeformulär i Likert-skala
Tidsram: Ändring från baslinjen efter 90 dagars tillskott
|
Ändring från baslinjen efter 90 dagars tillskott
|
|
Subjektiv sömnkvalitet och effektivitet bedömd med hjälp av frågeformulär från Likert och visuell analog skala
Tidsram: Ändring från baslinjen efter 90 dagars tillskott eller mellan gruppjämförelser på dag 90.
|
Ändring från baslinjen efter 90 dagars tillskott eller mellan gruppjämförelser på dag 90.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jordan R Moon, PhD, MusclePharm Sports Science Institute
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
7 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 14HUS003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .