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专有的留兰香提取物对认知能力的影响

2018年1月29日 更新者:Kemin Foods LC

一项随机、双盲、安慰剂对照、平行试验,以评估专有留兰香提取物对男性和女性的认知表现、情绪和睡眠的影响

本研究旨在评估一种专有留兰香提取物在 90 天内补充对健康男性和女性的认知表现(认知功能和主动反应时间)、主观情绪和睡眠质量的慢性影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

142

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80239
        • MusclePharm Sports Science Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-50岁的男性和绝经前女性。
  • 体重指数 18.5-29.99 kg/m2,包括或体重指数 30.0-34.99 kg/m2 和体脂通过生物阻抗 <39% 18-39 岁女性,<40% 40-50 岁女性,<25% 18-39 岁男性, 40-50 岁男性 <28%。
  • 参与者至少具有高中文凭或同等学历。
  • 参与者是娱乐活动。
  • 参与者被调查员判断为总体健康状况良好。
  • 参与者了解研究程序并签署表格,提供知情同意书以参与研究并授权向研究调查人员发布相关的受保护健康信息。

排除标准:

  • 参与者无法理解和/或执行所需的测试。
  • 参与者不愿意在整个研究过程中保持正常的饮食(包括维生素和补充剂)、运动、睡眠和药物治疗模式。
  • 参与者是薄荷茶的习惯性消费者,定义为每天 >8 盎司。
  • 参与者定期服用认知增强补充剂。
  • 参与者有临床上重要的心脏、肾脏、肝脏、内分泌、肺、胆道、胃肠道、胰腺或神经系统疾病的病史或存在。
  • 参与者有睡眠障碍或职业,夜间睡眠不规律。
  • 参与者怀孕,计划在研究期间怀孕,哺乳期或有生育能力,并且不愿意在整个研究期间承诺使用医学批准的避孕方式。
  • 参与者是当前的烟草使用者(定义为过去 6 个月内使用烟草)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:专有留兰香提取物
随机分配到活性治疗组的受试者将被要求消耗 900 毫克/天的专有留兰香提取物。
水提留兰香提取物
安慰剂比较:微晶纤维素
随机分配到安慰剂组的受试者将被要求消耗 900 毫克/天的赋形剂微晶纤维素。
微晶纤维素

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
由 Makoto Arena 设备评估的选择反应时间
大体时间:补充 90 天后相对于基线的变化
补充 90 天后相对于基线的变化

次要结果测量

结果测量
大体时间
计算机化测试电池评估的认知功能(速度、反应时间、注意力、执行功能、记忆力和运动速度)
大体时间:补充 90 天后相对于基线的变化
补充 90 天后相对于基线的变化
使用李克特量表问卷评估的主观情绪
大体时间:补充 90 天后相对于基线的变化
补充 90 天后相对于基线的变化
使用李克特和视觉模拟量表问卷评估的主观睡眠质量和效率
大体时间:在补充 90 天后或在第 90 天进行组间比较后相对于基线的变化。
在补充 90 天后或在第 90 天进行组间比较后相对于基线的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jordan R Moon, PhD、MusclePharm Sports Science Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年4月1日

初级完成 (实际的)

2017年1月1日

研究完成 (实际的)

2017年4月1日

研究注册日期

首次提交

2015年7月30日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月6日

首次发布 (估计)

2015年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月29日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

安慰剂的临床试验

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