Los efectos de un extracto de menta verde patentado en el rendimiento cognitivo
29 de enero de 2018 actualizado por: Kemin Foods LC
Un ensayo paralelo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar los efectos de un extracto de menta verde patentado en el rendimiento cognitivo, el estado de ánimo y el sueño en hombres y mujeres
Este estudio fue diseñado para evaluar los efectos crónicos de un extracto de menta verde patentado durante 90 días de suplementación en aspectos del rendimiento cognitivo (función cognitiva y tiempo de reacción activa), estado de ánimo subjetivo y calidad del sueño en hombres y mujeres sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
142
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80239
- MusclePharm Sports Science Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres premenopáusicas, de 18 a 50 años.
- Índice de masa corporal 18,5-29,99 kg/m2, inclusive o índice de masa corporal 30,0-34,99 kg/m2 y grasa corporal mediante bioimpedancia <39 % para mujeres de 18 a 39 años, <40 % para mujeres de 40 a 50 años, <25 % para hombres de 18 a 39 años, <28% para hombres de 40-50 años.
- El participante tiene al menos un diploma de escuela secundaria o su equivalente.
- El participante es recreativamente activo.
- El investigador considera que el participante goza de buena salud en general.
- El participante comprende los procedimientos del estudio y firma formularios que brindan consentimiento informado para participar en el estudio y autorización para la divulgación de información de salud protegida relevante a los investigadores del estudio.
Criterio de exclusión:
- El participante no puede comprender y/o realizar las pruebas requeridas.
- El participante no está dispuesto a mantener una dieta normal (incluyendo vitaminas y suplementos), ejercicio, sueño y patrones de medicación durante todo el estudio.
- El participante es un consumidor habitual de té de menta definido como >8 oz por día.
- El participante toma regularmente un suplemento de mejora cognitiva.
- El participante tiene antecedentes o presencia de un trastorno cardíaco, renal, hepático, endocrino, pulmonar, biliar, gastrointestinal, pancreático o neurológico clínicamente importante.
- El participante tiene un trastorno del sueño o una ocupación en la que el sueño durante la noche es irregular.
- La participante está embarazada, planea quedar embarazada durante el período del estudio, está amamantando o está en edad fértil y no está dispuesta a comprometerse con el uso de una forma de anticoncepción médicamente aprobada durante el período del estudio.
- El participante es un consumidor actual de tabaco (definido como el consumo de tabaco en los 6 meses anteriores).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Extracto de menta verde patentado
A los sujetos asignados aleatoriamente al grupo de tratamiento activo se les pedirá que consuman 900 mg/día del extracto de menta verde patentado.
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Extracto de menta verde extraído con agua
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Comparador de placebos: Celulosa microcristalina
A los sujetos aleatorizados en el grupo de placebo se les pedirá que consuman 900 mg/día del excipiente, celulosa microcristalina.
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Celulosa microcristalina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Elección del tiempo de reacción evaluado por el dispositivo Makoto Arena
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 90 días de suplementación
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Cambio desde el inicio después de 90 días de suplementación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Función cognitiva (velocidad, tiempo de reacción, atención, función ejecutiva, memoria y velocidad motora) según lo evaluado por una batería de prueba computarizada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 90 días de suplementación
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Cambio desde el inicio después de 90 días de suplementación
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Estado de ánimo subjetivo evaluado mediante un cuestionario de escala de Likert
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 90 días de suplementación
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Cambio desde el inicio después de 90 días de suplementación
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Calidad y eficiencia subjetivas del sueño evaluadas mediante cuestionarios de escala análoga visual y Likert
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 90 días de suplementación o entre comparaciones de grupos en el día 90.
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Cambio desde el inicio después de 90 días de suplementación o entre comparaciones de grupos en el día 90.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jordan R Moon, PhD, MusclePharm Sports Science Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 14HUS003
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