Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oman viherminttuuutteen vaikutukset kognitiiviseen suorituskykyyn

maanantai 29. tammikuuta 2018 päivittänyt: Kemin Foods LC

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaistutkimus, jolla arvioidaan patentoidun viherminttuuutteen vaikutuksia miesten ja naisten kognitiiviseen suorituskykyyn, mielialaan ja uneen

Tämä tutkimus oli suunniteltu arvioimaan patentoidun viherminttuuutteen kroonisia vaikutuksia 90 päivän lisäravinteen aikana kognitiiviseen suorituskykyyn (kognitiiviseen toimintaan ja aktiiviseen reaktioaikaan), subjektiiviseen mielialaan ja unen laatuun terveillä miehillä ja naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

142

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80239
        • MusclePharm Sports Science Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja premenopausaaliset naiset, 18-50-vuotiaat.
  • Painoindeksi 18,5-29,99 kg/m2, mukaan lukien tai painoindeksi 30,0-34,99 kg/m2 ja kehon rasva bioimpedanssin kautta <39% 18-39-vuotiailla naisilla, <40% 40-50-vuotiailla naisilla, <25% 18-39-vuotiailla miehillä, <28 % 40-50-vuotiaista miehistä.
  • Osallistujalla on vähintään korkeakoulututkinto tai vastaava.
  • Osallistuja on vapaa-ajan aktiivinen.
  • Tutkija arvioi osallistujan olevan yleisesti ottaen hyvässä kunnossa.
  • Osallistuja ymmärtää tutkimusmenettelyt ja allekirjoittaa lomakkeet, joissa annetaan tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen ja valtuutus asiaankuuluvien suojattujen terveystietojen luovuttamiseen tutkimuksen tutkijoille.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja ei pysty ymmärtämään ja/tai suorittamaan vaadittuja testejä.
  • Osallistuja ei halua ylläpitää normaaleja ruokavalioita (mukaan lukien vitamiinit ja lisäravinteet), liikuntaa, unta ja lääkitystä koko tutkimuksen ajan.
  • Osallistuja kuluttaa minttuteetä, jonka määrä on yli 8 unssia päivässä.
  • Osallistuja ottaa säännöllisesti kognitiivista tehokkuutta parantavaa lisäravintoa.
  • Osallistujalla on kliinisesti tärkeä sydän-, munuais-, maksa-, endokriininen, keuhko-, sappi-, maha-suolikanavan, haiman tai neurologinen sairaus.
  • Osallistujalla on unihäiriö tai ammatti, jossa uni yön aikana on epäsäännöllistä.
  • Osallistuja on raskaana, suunnittelee raskautta tutkimusjakson aikana, imettää tai on hedelmällisessä iässä eikä ole halukas sitoutumaan lääketieteellisesti hyväksyttyyn ehkäisymuotoon koko tutkimusjakson ajan.
  • Osallistuja on tupakan nykyinen käyttäjä (määritelty tupakan käytöksi viimeisen 6 kuukauden aikana).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Patentoitu viherminttuuute
Aktiiviseen hoitoryhmään satunnaistettuja koehenkilöitä pyydetään nauttimaan 900 mg/päivä patentoitua viherminttuuutetta.
Ravintolisä: Patentoitu viherminttuuute
Vesiuutettu viherminttuuute
Placebo Comparator: Mikrokiteinen selluloosa
Lumeryhmään satunnaistettuja koehenkilöitä pyydetään nauttimaan 900 mg/päivä apuainetta, mikrokiteistä selluloosaa.
Muut: Plasebo
Mikrokiteinen selluloosa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Valintareaktioaika Makoto Arena -laitteen arvioimana
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 90 päivän lisäyksen jälkeen
Muutos lähtötasosta 90 päivän lisäyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toiminta (nopeus, reaktioaika, tarkkaavaisuus, toimeenpanotoiminto, muisti ja moottorin nopeus) tietokoneistetun testiakun avulla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 90 päivän lisäyksen jälkeen
Muutos lähtötasosta 90 päivän lisäyksen jälkeen
Subjektiivinen mieliala arvioituna Likert-asteikolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 90 päivän lisäyksen jälkeen
Muutos lähtötasosta 90 päivän lisäyksen jälkeen
Subjektiivinen unen laatu ja tehokkuus arvioituna Likert- ja visuaalisen analogisen asteikon kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 90 päivän lisäyksen jälkeen tai ryhmävertailujen välillä päivänä 90.
Muutos lähtötasosta 90 päivän lisäyksen jälkeen tai ryhmävertailujen välillä päivänä 90.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kemin Foods LC

Yhteistyökumppanit

MusclePharm Sports Science Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Jordan R Moon, PhD, MusclePharm Sports Science Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14HUS003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkua

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa