Účinky proprietárního extraktu máty na kognitivní výkon
29. ledna 2018 aktualizováno: Kemin Foods LC
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, paralelní studie k posouzení účinků patentovaného extraktu máty na kognitivní výkon, náladu a spánek u mužů a žen
Tato studie byla navržena tak, aby vyhodnotila chronické účinky patentovaného extraktu máty po 90 dnech suplementace na aspekty kognitivní výkonnosti (kognitivní funkce a aktivní reakční doba), subjektivní náladu a kvalitu spánku u zdravých mužů a žen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
142
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80239
- MusclePharm Sports Science Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy před menopauzou, 18-50 let.
- Index tělesné hmotnosti 18,5-29,99 kg/m2 včetně nebo index tělesné hmotnosti 30,0–34,99 kg/m2 a tělesný tuk prostřednictvím bioimpedance <39 % pro ženy ve věku 18–39 let, <40 % pro ženy ve věku 40–50 let, <25 % pro muže ve věku 18–39 let, <28 % pro muže ve věku 40-50 let.
- Účastník má alespoň středoškolský diplom nebo ekvivalent.
- Účastník je rekreačně aktivní.
- Účastník je vyšetřovatelem posouzen jako celkově dobrý zdravotní stav.
- Účastník rozumí postupům studie a podepisuje formuláře poskytující informovaný souhlas s účastí ve studii a oprávnění k poskytnutí příslušných chráněných zdravotních informací řešitelům studie.
Kritéria vyloučení:
- Účastník není schopen porozumět a/nebo provést požadované testy.
- Účastník není ochoten během studie udržovat normální stravu (včetně vitamínů a doplňků), cvičení, spánek a léky.
- Účastník je obvyklým konzumentem mátového čaje definovaného jako >8 uncí za den.
- Účastník pravidelně užívá doplněk ke zlepšení kognitivních funkcí.
- Účastník má v anamnéze nebo přítomnost klinicky významné srdeční, ledvinové, jaterní, endokrinní, plicní, žlučové, gastrointestinální, pankreatické nebo neurologické poruchy.
- Účastník má poruchu spánku nebo zaměstnání, kdy je spánek během noci nepravidelný.
- Účastnice je těhotná, plánuje těhotenství během období studie, kojí nebo je v plodném věku a není ochotna se zavázat k používání lékařsky schválené formy antikoncepce po celou dobu studie.
- Účastník je aktuální uživatel tabáku (definovaný jako užívání tabáku během předchozích 6 měsíců).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Patentovaný extrakt z máty klasnaté
Subjekty randomizované do aktivní léčebné skupiny budou požádány, aby konzumovaly 900 mg/den patentovaného extraktu máty klasnaté.
|
Vodou extrahovaný extrakt máty klasnaté
|
|
Komparátor placeba: Mikrokrystalická celulóza
Subjekty randomizované do skupiny s placebem budou požádány, aby konzumovaly 900 mg/den pomocné látky, mikrokrystalické celulózy.
|
Mikrokrystalická celulóza
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyberte reakční dobu podle hodnocení zařízení Makoto Arena
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 90 dnech suplementace
|
Změna od výchozí hodnoty po 90 dnech suplementace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kognitivní funkce (rychlost, reakční doba, pozornost, výkonné funkce, paměť a rychlost motoru) hodnocené počítačovou testovací baterií
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 90 dnech suplementace
|
Změna od výchozí hodnoty po 90 dnech suplementace
|
|
Subjektivní nálada hodnocená pomocí dotazníku Likertovy škály
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 90 dnech suplementace
|
Změna od výchozí hodnoty po 90 dnech suplementace
|
|
Subjektivní kvalita a účinnost spánku hodnocená pomocí Likertových a vizuálních analogových dotazníků
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 90 dnech suplementace nebo mezi skupinovými srovnáními v den 90.
|
Změna od výchozí hodnoty po 90 dnech suplementace nebo mezi skupinovými srovnáními v den 90.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jordan R Moon, PhD, MusclePharm Sports Science Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
7. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 14HUS003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .