Les effets d'un extrait exclusif de menthe verte sur les performances cognitives
29 janvier 2018 mis à jour par: Kemin Foods LC
Un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo et parallèle pour évaluer les effets d'un extrait exclusif de menthe verte sur les performances cognitives, l'humeur et le sommeil chez les hommes et les femmes
Cette étude a été conçue pour évaluer les effets chroniques d'un extrait exclusif de menthe verte sur 90 jours de supplémentation sur les aspects de la performance cognitive (fonction cognitive et temps de réaction active), l'humeur subjective et la qualité du sommeil chez des hommes et des femmes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
142
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80239
- MusclePharm Sports Science Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes pré-ménopausées, âgés de 18 à 50 ans.
- Indice de masse corporelle 18,5-29,99 kg/m2, inclus ou indice de masse corporelle 30,0-34,99 kg/m2 et graisse corporelle par bioimpédance <39 % pour les femmes de 18 à 39 ans, <40 % pour les femmes de 40 à 50 ans, <25 % pour les hommes de 18 à 39 ans, <28 % pour les hommes âgés de 40 à 50 ans.
- Le participant a au moins un diplôme d'études secondaires ou l'équivalent.
- Le participant pratique une activité récréative.
- Le participant est jugé par l'enquêteur comme étant en bonne santé générale.
- Le participant comprend les procédures de l'étude et signe les formulaires fournissant un consentement éclairé pour participer à l'étude et l'autorisation de divulguer des informations de santé protégées pertinentes aux investigateurs de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Le participant est incapable de comprendre et/ou d'effectuer les tests requis.
- Le participant n'est pas disposé à maintenir des habitudes alimentaires normales (y compris les vitamines et les suppléments), l'exercice, le sommeil et les médicaments tout au long de l'étude.
- Le participant est un consommateur habituel de thé à la menthe défini comme > 8 oz par jour.
- Le participant prend régulièrement un supplément d'amélioration cognitive.
- Le participant a des antécédents ou la présence d'un trouble cardiaque, rénal, hépatique, endocrinien, pulmonaire, biliaire, gastro-intestinal, pancréatique ou neurologique cliniquement important.
- Le participant a un trouble du sommeil ou une occupation où le sommeil pendant les heures nocturnes est irrégulier.
- La participante est enceinte, prévoit d'être enceinte pendant la période d'étude, allaite ou est en âge de procréer et n'est pas disposée à s'engager à utiliser une forme de contraception médicalement approuvée tout au long de la période d'étude.
- Le participant est un consommateur actuel de tabac (défini comme l'usage du tabac au cours des 6 derniers mois).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Extrait exclusif de menthe verte
Les sujets randomisés dans le groupe de traitement actif seront invités à consommer 900 mg/jour de l'extrait exclusif de menthe verte.
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Extrait de menthe verte extrait à l'eau
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Comparateur placebo: La cellulose microcristalline
Les sujets randomisés dans le groupe placebo seront invités à consommer 900 mg/jour de l'excipient, la cellulose microcristalline.
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La cellulose microcristalline
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Choix du temps de réaction tel qu'évalué par l'appareil Makoto Arena
Délai: Changement par rapport au départ après 90 jours de supplémentation
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Changement par rapport au départ après 90 jours de supplémentation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Fonction cognitive (vitesse, temps de réaction, attention, fonction exécutive, mémoire et vitesse motrice) évaluée par une batterie de tests informatisés
Délai: Changement par rapport au départ après 90 jours de supplémentation
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Changement par rapport au départ après 90 jours de supplémentation
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Humeur subjective évaluée à l'aide d'un questionnaire sur l'échelle de Likert
Délai: Changement par rapport au départ après 90 jours de supplémentation
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Changement par rapport au départ après 90 jours de supplémentation
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Qualité et efficacité subjectives du sommeil évaluées à l'aide de questionnaires Likert et d'échelles visuelles analogiques
Délai: Changement par rapport au départ après 90 jours de supplémentation ou entre les comparaisons de groupes au jour 90.
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Changement par rapport au départ après 90 jours de supplémentation ou entre les comparaisons de groupes au jour 90.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jordan R Moon, PhD, MusclePharm Sports Science Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2015
Première publication (Estimation)
7 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 14HUS003
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