Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние запатентованного экстракта мяты на когнитивные способности

29 января 2018 г. обновлено: Kemin Foods LC

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельное исследование для оценки влияния запатентованного экстракта мяты на когнитивные способности, настроение и сон у мужчин и женщин

Это исследование было разработано для оценки хронического воздействия запатентованного экстракта мяты колосовой в течение 90 дней приема добавок на аспекты когнитивной деятельности (когнитивная функция и время активной реакции), субъективное настроение и качество сна у здоровых мужчин и женщин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

142

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в пременопаузе от 18 до 50 лет.
  • Индекс массы тела 18,5-29,99 кг/м2 включительно или индекс массы тела 30,0-34,99 кг/м2 и жировые отложения по биоимпедансу <39% для женщин в возрасте 18-39 лет, <40% для женщин в возрасте 40-50 лет, <25% для мужчин в возрасте 18-39 лет, <28% для мужчин в возрасте 40-50 лет.
  • Участник имеет как минимум аттестат о среднем образовании или его эквивалент.
  • Участник занимается активным отдыхом.
  • Участник оценивается исследователем как в целом хорошее здоровье.
  • Участник понимает процедуры исследования и подписывает формы, предоставляющие информированное согласие на участие в исследовании и разрешение на передачу соответствующей защищенной медицинской информации исследователям исследования.

Критерий исключения:

  • Участник не может понять и/или выполнить необходимые тесты.
  • Участник не желает поддерживать нормальное питание (включая витамины и добавки), физические упражнения, сон и прием лекарств на протяжении всего исследования.
  • Участник является обычным потребителем мятного чая, определяемого как >8 унций в день.
  • Участник регулярно принимает добавку, улучшающую когнитивные функции.
  • У участника в анамнезе или имеется клинически значимое сердечное, почечное, печеночное, эндокринное, легочное, билиарное, желудочно-кишечное, поджелудочное или неврологическое расстройство.
  • У участника есть расстройство сна или профессия, при которой сон в ночное время нерегулярный.
  • Участница беременна, планирует забеременеть в течение периода исследования, кормит грудью или имеет детородный потенциал и не желает использовать одобренную с медицинской точки зрения форму контрацепции в течение периода исследования.
  • Участник является текущим потребителем табака (определяется как употребление табака в течение предыдущих 6 месяцев).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Запатентованный экстракт мяты
Субъектам, рандомизированным в группу активного лечения, будет предложено потреблять 900 мг/день запатентованного экстракта мяты колосовой.
Диетическая добавка: Запатентованный экстракт мяты
Экстракт мяты, экстрагированный водой
Плацебо Компаратор: Микрокристаллическая целлюлоза
Субъектам, рандомизированным в группу плацебо, будет предложено потреблять 900 мг/день наполнителя, микрокристаллической целлюлозы.
Другой: Плацебо
Микрокристаллическая целлюлоза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время реакции выбора по оценке устройства Makoto Arena
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 90 дней приема добавок
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 90 дней приема добавок

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Когнитивные функции (скорость, время реакции, внимание, исполнительные функции, память и скорость моторики), оцениваемые с помощью набора компьютеризированных тестов.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 90 дней приема добавок
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 90 дней приема добавок
Субъективное настроение, оцениваемое с помощью опросника по шкале Лайкерта.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 90 дней приема добавок
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 90 дней приема добавок
Субъективное качество и эффективность сна, оцененные с помощью опросников Лайкерта и визуальной аналоговой шкалы.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 90 дней приема добавок или между сравнениями групп на 90-й день.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 90 дней приема добавок или между сравнениями групп на 90-й день.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kemin Foods LC

Соавторы

MusclePharm Sports Science Institute

Следователи

  • Главный следователь: Jordan R Moon, PhD, MusclePharm Sports Science Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 14HUS003

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться