Gli effetti di un estratto di menta verde proprietario sulle prestazioni cognitive
29 gennaio 2018 aggiornato da: Kemin Foods LC
Uno studio parallelo randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare gli effetti di un estratto brevettato di menta verde sulle prestazioni cognitive, l'umore e il sonno in uomini e donne
Questo studio è stato progettato per valutare gli effetti cronici di un estratto brevettato di menta verde in 90 giorni di integrazione su aspetti delle prestazioni cognitive (funzione cognitiva e tempo di reazione attiva), umore soggettivo e qualità del sonno in uomini e donne sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
142
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
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Denver, Colorado, Stati Uniti, 80239
- MusclePharm Sports Science Institute
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne in pre-menopausa, 18-50 anni.
- Indice di massa corporea 18,5-29,99 kg/m2, inclusi o indice di massa corporea 30,0-34,99 kg/m2 e grasso corporeo tramite bioimpedenza <39% per donne di età compresa tra 18 e 39 anni, <40% per donne di età compresa tra 40 e 50 anni, <25% per uomini di età compresa tra 18 e 39 anni, <28% per gli uomini di età compresa tra 40 e 50 anni.
- Il partecipante ha almeno un diploma di scuola superiore o equivalente.
- Il partecipante è attivo a livello ricreativo.
- Il partecipante è giudicato dall'investigatore in buona salute generale.
- - Il partecipante comprende le procedure dello studio e firma i moduli che forniscono il consenso informato a partecipare allo studio e l'autorizzazione al rilascio di informazioni sanitarie protette pertinenti ai ricercatori dello studio.
Criteri di esclusione:
- Il partecipante non è in grado di comprendere e/o eseguire i test richiesti.
- - Il partecipante non è disposto a mantenere i normali schemi dietetici (comprese vitamine e integratori), esercizio fisico, sonno e farmaci durante lo studio.
- Il partecipante è un consumatore abituale di tè alla menta definito come > 8 once al giorno.
- Il partecipante sta assumendo regolarmente un integratore per il potenziamento cognitivo.
- - Il partecipante ha una storia o presenza di un disturbo cardiaco, renale, epatico, endocrino, polmonare, biliare, gastrointestinale, pancreatico o neurologico clinicamente importante.
- Il partecipante ha un disturbo del sonno o un'occupazione in cui il sonno durante le ore notturne è irregolare.
- - La partecipante è incinta, sta pianificando una gravidanza durante il periodo di studio, sta allattando o è in età fertile e non è disposta a impegnarsi a utilizzare una forma di contraccezione approvata dal medico durante il periodo di studio.
- Il partecipante è un consumatore attuale di tabacco (definito come consumo di tabacco nei 6 mesi precedenti).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Estratto brevettato di menta verde
Ai soggetti randomizzati nel gruppo di trattamento attivo verrà chiesto di consumare 900 mg/giorno dell'estratto brevettato di menta verde.
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Estratto di menta verde estratto dall'acqua
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Comparatore placebo: Cellulosa microcristallina
Ai soggetti randomizzati nel gruppo placebo verrà chiesto di consumare 900 mg/die dell'eccipiente, cellulosa microcristallina.
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Cellulosa microcristallina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo di reazione scelto valutato dal dispositivo Makoto Arena
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 90 giorni di integrazione
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Variazione rispetto al basale dopo 90 giorni di integrazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Funzione cognitiva (velocità, tempo di reazione, attenzione, funzione esecutiva, memoria e velocità motoria) valutata da una batteria di test computerizzata
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 90 giorni di integrazione
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Variazione rispetto al basale dopo 90 giorni di integrazione
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Umore soggettivo valutato utilizzando un questionario su scala Likert
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 90 giorni di integrazione
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Variazione rispetto al basale dopo 90 giorni di integrazione
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Qualità ed efficienza del sonno soggettive valutate utilizzando Likert e questionari su scala analogica visiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 90 giorni di integrazione o tra confronti di gruppo al giorno 90.
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Variazione rispetto al basale dopo 90 giorni di integrazione o tra confronti di gruppo al giorno 90.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jordan R Moon, PhD, MusclePharm Sports Science Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
7 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14HUS003
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Prove cliniche su Sonno
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