治療後の機能性発声障害における音響音声特性の改善
2016年5月13日 更新者：University of Zurich
機能性発声障害患者における音声療法後の音声改善を示す楽器音響音声パラメータはどれか
機能性音声障害を持つ患者からの既存の臨床評価データのレトロスペクティブ分析では、次の側面がサンプリングされ、エンコードされ、分析されます。
- Voice Handicap Index (VHI-9i) によって測定された主観的な声の症状、
- Grading-Roughness-Breathiness-Asthenia-Strain Scale（GRBAS Scale）による知覚音声症状、
- 機器の音響分析パラメーター ジッター (%)、話し声のプロファイル: 話すピッチと強度の平均と範囲、最大。 呼び声、歌声の強さと平均音程：最小/最大。 ピッチと強度の範囲、最大発声時間、発声障害重症度指数（DSI）。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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ZH
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Zurich、ZH、スイス、8091
- Clinic for Otorhinolaryngology University Hospital Zurich
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
機能性音声障害の患者
説明
包含基準:
- インフォームドコンセント; 20～70歳の機能性音声障害患者。 - チューリッヒ大学病院での診断と音声療法。
- 完全な治療前後の音声評価（ビデオストロボスコピー、主観的自己評価、楽器による音響および知覚分析）。
除外基準:
- 既知の神経疾患および精神疾患、
- 聴覚障害、
- 過去 18 か月間の頭頸部領域の手術または挿管 (何らかの理由で)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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楽器のアコースティック ボイス パラメータ
時間枠：初回診断前と音声療法後、初回診断後平均11～20週間が目安）
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楽器の音響パラメーターは、音声録音のコンピューター支援分析によって決定されます。
本研究では、以下のパラメータが音声療法の前後に測定されます：ジッター％（基本周波数の偏差）、話すピッチと強度の平均と範囲、呼び出し音声の最大強度と平均ピッチ、最小値と最大値。
歌声のピッチと強度の範囲、および複合尺度の発声障害重症度指数（DSI）。
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初回診断前と音声療法後、初回診断後平均11～20週間が目安）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自覚症状
時間枠：初回診断前と音声療法後、初回診断後平均11～20週間が目安）
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主観的な音声症状は、音声療法の前後に、患者アンケート「音声ハンディキャップ インデックス」(VHI-9i) によって測定されます。
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初回診断前と音声療法後、初回診断後平均11～20週間が目安）
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知覚音声の症状
時間枠：初回診断前と音声療法後、初回診断後平均11～20週間が目安）
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知覚的（聴こえる）音声症状は、音声療法の前後に検査官が GRBAS スケール（グレーディング - ラフネス - 息苦しさ - 無力 - ひずみスケール）を使用して決定します。
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初回診断前と音声療法後、初回診断後平均11～20週間が目安）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Joerg E Bohlender, MD、University Hospital Zurich, Department of Otorhinolaryngology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月4日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月13日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。