Улучшение акустических характеристик голоса при функциональной дисфонии после терапии
13 мая 2016 г. обновлено: University of Zurich
Какие параметры инструментальной акустики голоса свидетельствуют об улучшении голоса после голосовой терапии у пациентов с функциональной дисфонией
В ретроспективном анализе уже существующих данных клинической оценки пациентов с функциональными нарушениями голоса будут отобраны, закодированы и проанализированы следующие аспекты: Исходы до и после лечения
- субъективные голосовые симптомы, измеренные с помощью индекса голосовых нарушений (VHI-9i),
- перцептивные голосовые симптомы по шкале Grading-Roughness-Breathiness-Asthenia-Strain Scale (шкала GRBAS),
- параметры инструментального акустического анализа Джиттер (%), голосовой профиль речи: средний и диапазон высоты и интенсивности речи, макс. интенсивность и средняя высота зовущего голоса, певческого голоса: мин./макс. и диапазон высоты тона и интенсивности, максимальное время фонации, индекс тяжести дисфонии (DSI).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Швейцария, 8091
- Clinic for Otorhinolaryngology University Hospital Zurich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с функциональными нарушениями голоса
Описание
Критерии включения:
- информированное согласие; пациенты от 20 до 70 лет с функциональными нарушениями голоса; -диагностика и голосовая терапия в Университетской клинике Цюриха;
- полная оценка голоса до и после лечения (видеостробоскопия, субъективная самооценка, инструментальный акустический и перцептивный анализ).
Критерий исключения:
- известные неврологические и психические заболевания,
- расстройство слуха,
- операции в области головы и шеи или интубация (по любой причине) за последние 18 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструментально-акустические параметры голоса
Временное ограничение: До (первоначальный диагноз) и после голосовой терапии, в среднем через 11-20 недель после первоначального диагноза)
|
Инструментальные акустические параметры определяются путем компьютерного анализа голосовых записей.
В настоящем исследовании измеряются следующие параметры до и после голосовой терапии: % джиттера (отклонение основной частоты), средний и диапазон высоты и интенсивности речи, максимальная интенсивность и средняя высота вызывающего голоса, минимум и максимум.
и диапазон высоты тона и интенсивности певческого голоса, а также составной показатель индекса тяжести дисфонии (DSI).
|
До (первоначальный диагноз) и после голосовой терапии, в среднем через 11-20 недель после первоначального диагноза)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективные голосовые симптомы
Временное ограничение: До (первоначальный диагноз) и после голосовой терапии, в среднем через 11-20 недель после первоначального диагноза)
|
Субъективные голосовые симптомы измеряются до и после голосовой терапии с помощью опросника пациента «Индекс голосовой инвалидности» (VHI-9i).
|
До (первоначальный диагноз) и после голосовой терапии, в среднем через 11-20 недель после первоначального диагноза)
|
|
Перцептивные голосовые симптомы
Временное ограничение: До (первоначальный диагноз) и после голосовой терапии, в среднем через 11-20 недель после первоначального диагноза)
|
Перцептивные (слышимые) голосовые симптомы определяются исследователем до и после голосовой терапии с использованием шкалы GRBAS (оценка-шероховатость-дыхание-астения-напряжение).
|
До (первоначальный диагноз) и после голосовой терапии, в среднем через 11-20 недель после первоначального диагноза)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joerg E Bohlender, MD, University Hospital Zurich, Department of Otorhinolaryngology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BJ_02_02_2015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .