- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02518425
Melhora nas características acústicas da voz na disfonia funcional após a terapia
13 de maio de 2016 atualizado por: University of Zurich
Quais Parâmetros de Voz Instrumental Acústica Indicam Melhora Vocal Após Terapia Vocal em Pacientes com Disfonia Funcional
Em uma análise retrospectiva de dados de avaliação clínica já existentes de pacientes com distúrbios vocais funcionais, os seguintes aspectos serão amostrados, codificados e analisados: Resultados pré e pós-tratamento de
- sintomas vocais subjetivos medidos pelo Voice Handicap Index (VHI-9i),
- sintomas vocais perceptivos de acordo com a Escala de Grading-Roughness-Breathiness-Astenia-Strain (Escala GRBAS),
- Parâmetros de análise acústica instrumental Jitter (%), perfil da voz falada: média e amplitude do tom e intensidade da fala, máx. intensidade e tom médio da voz de chamada, voz de canto: min./max. e amplitude de pitch e intensidade, tempo máximo de fonação, Índice de Gravidade da Disfonia (DSI).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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ZH
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Zurich, ZH, Suíça, 8091
- Clinic for Otorhinolaryngology University Hospital Zurich
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com distúrbios funcionais da voz
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado; pacientes de 20 a 70 anos com distúrbio funcional da voz; -diagnóstico e terapia de voz no University Hospital Zurich;
- avaliação vocal completa pré e pós-tratamento (videoestroboscopia, autoavaliação subjetiva, acústica instrumental e análise perceptivo-auditiva).
Critério de exclusão:
- doenças neurológicas e psiquiátricas conhecidas,
- distúrbio auditivo,
- cirurgia na região de cabeça e pescoço ou intubação (por qualquer motivo) nos últimos 18 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros de voz acústica instrumental
Prazo: Antes (diagnóstico inicial) e depois da terapia de voz, média esperada de 11-20 semanas após o diagnóstico inicial)
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Parâmetros acústicos instrumentais são determinados por uma análise assistida por computador de gravações de voz.
No presente estudo são medidos os seguintes parâmetros antes e após a terapia de voz: Jitter % (desvio da frequência fundamental), média e amplitude do pitch e intensidade da fala, intensidade máxima e pitch médio da voz de chamada, mínimo e máximo.
e amplitude de pitch e intensidade da voz cantada, e a medida composta Dysphonia Severity Index (DSI).
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Antes (diagnóstico inicial) e depois da terapia de voz, média esperada de 11-20 semanas após o diagnóstico inicial)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas vocais subjetivos
Prazo: Antes (diagnóstico inicial) e depois da terapia de voz, média esperada de 11-20 semanas após o diagnóstico inicial)
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Os sintomas vocais subjetivos são medidos antes e depois da terapia de voz pelo questionário do paciente "Voice Handicap Index" (VHI-9i).
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Antes (diagnóstico inicial) e depois da terapia de voz, média esperada de 11-20 semanas após o diagnóstico inicial)
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Sintomas vocais perceptivos
Prazo: Antes (diagnóstico inicial) e depois da terapia de voz, média esperada de 11-20 semanas após o diagnóstico inicial)
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Os sintomas vocais perceptivos (audíveis) são determinados pelo examinador antes e depois da terapia de voz usando a Escala GRBAS (Grading-Roughness-Breathiness-Astenia-Strain Scale).
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Antes (diagnóstico inicial) e depois da terapia de voz, média esperada de 11-20 semanas após o diagnóstico inicial)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joerg E Bohlender, MD, University Hospital Zurich, Department of Otorhinolaryngology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
7 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BJ_02_02_2015
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