- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02518425
Verbetering van de akoestische stemkenmerken bij functionele dysfonie na therapie
13 mei 2016 bijgewerkt door: University of Zurich
Welke instrumentaal-akoestische stemparameters duiden op stemverbetering na stemtherapie bij patiënten met functionele dysfonie
In een retrospectieve analyse van reeds bestaande klinische beoordelingsgegevens van patiënten met functionele stemstoornissen zullen de volgende aspecten worden bemonsterd, gecodeerd en geanalyseerd: Uitkomsten voor en na behandeling van
- subjectieve stemsymptomen gemeten door Voice Handicap Index (VHI-9i),
- perceptuele stemsymptomen volgens Grading-Roughness-Breathiness-Asthenia-Strain Scale (GRBAS-schaal),
- instrumentele akoestische analyseparameters Jitter (%), spreekstemprofiel: gemiddelde en bereik van spreektoonhoogte en intensiteit, max. intensiteit en gemiddelde toonhoogte van roepstem, zangstem: min./max. en bereik van toonhoogte en intensiteit, maximale fonatietijd, Dysphonia Severity Index (DSI).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Zwitserland, 8091
- Clinic for Otorhinolaryngology University Hospital Zurich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met functionele stemstoornissen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geïnformeerde toestemming; patiënten van 20 tot 70 jaar met een functionele stemstoornis; -diagnostiek en stemtherapie in het Universitair Ziekenhuis Zürich;
- volledige stembeoordeling vóór en na de behandeling (videostroboscopie, subjectieve zelfbeoordeling, instrumentele akoestische en perceptuele analyse).
Uitsluitingscriteria:
- bekende neurologische en psychiatrische ziekte,
- gehoorstoornis,
- operatie van het hoofd-halsgebied of intubatie (om welke reden dan ook) in de afgelopen 18 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Instrumentale akoestische stemparameters
Tijdsspanne: Voor (eerste diagnose) en na logopedie, verwacht gemiddeld 11-20 weken na eerste diagnose)
|
Instrumentale akoestische parameters worden bepaald door een computerondersteunde analyse van stemopnamen.
In dit onderzoek worden voor en na logopedie de volgende parameters gemeten: Jitter % (afwijking van grondfrequentie), gemiddelde en bereik van spreektoonhoogte en -intensiteit, maximale intensiteit en gemiddelde toonhoogte van oproepstem, minimum en max.
en bereik van toonhoogte en intensiteit van de zangstem, en de samengestelde maat Dysphonia Severity Index (DSI).
|
Voor (eerste diagnose) en na logopedie, verwacht gemiddeld 11-20 weken na eerste diagnose)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve stemsymptomen
Tijdsspanne: Voor (eerste diagnose) en na logopedie, verwacht gemiddeld 11-20 weken na eerste diagnose)
|
Subjectieve stemsymptomen worden voor en na stemtherapie gemeten met de patiëntenvragenlijst "Voice Handicap Index" (VHI-9i).
|
Voor (eerste diagnose) en na logopedie, verwacht gemiddeld 11-20 weken na eerste diagnose)
|
|
Perceptuele stemsymptomen
Tijdsspanne: Voor (eerste diagnose) en na logopedie, verwacht gemiddeld 11-20 weken na eerste diagnose)
|
Perceptuele (hoorbare) stemsymptomen worden voor en na stemtherapie bepaald door de onderzoeker met behulp van de GRBAS-schaal (Grading-Roughness-Breathiness-Asthenia-Strain Scale).
|
Voor (eerste diagnose) en na logopedie, verwacht gemiddeld 11-20 weken na eerste diagnose)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joerg E Bohlender, MD, University Hospital Zurich, Department of Otorhinolaryngology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
7 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BJ_02_02_2015
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .