Zlepšení akustických hlasových charakteristik u funkční dysfonie po terapii
13. května 2016 aktualizováno: University of Zurich
Které instrumentální akustické parametry hlasu indikují zlepšení hlasu po hlasové terapii u pacientů s funkční dysfonií
V retrospektivní analýze již existujících údajů klinického hodnocení od pacientů s funkčními poruchami hlasu budou odebrány, kódovány a analyzovány následující aspekty: Výsledky před a po léčbě
- subjektivní hlasové příznaky měřené indexem Voice Handicap Index (VHI-9i),
- percepční hlasové příznaky podle stupnice Grading-Roughness-Breathiness-Astenia-Strin Scale (GRBAS Scale),
- parametry instrumentální akustické analýzy Jitter (%), profil mluveného hlasu: průměr a rozsah výšky a intenzity mluvení, max. intenzita a střední výška volajícího hlasu, zpěv: min./max. a rozsah výšky a intenzity, maximální doba fonace, index závažnosti dysfonie (DSI).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Švýcarsko, 8091
- Clinic for Otorhinolaryngology University Hospital Zurich
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s funkčními poruchami hlasu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- informovaný souhlas; pacienti 20 až 70 let s funkční poruchou hlasu; -diagnostika a hlasová terapie ve Fakultní nemocnici Zurich;
- úplné vyšetření hlasu před a po ošetření (videostroboskopie, subjektivní sebehodnocení, instrumentální akustická a percepční analýza).
Kritéria vyloučení:
- známé neurologické a psychiatrické onemocnění,
- porucha sluchu,
- operace hlavy a krku nebo intubace (z jakéhokoli důvodu) v posledních 18 měsících.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Instrumentální akustické parametry hlasu
Časové okno: Před (počáteční diagnózou) a po hlasové terapii, očekávaný průměr 11-20 týdnů po počáteční diagnóze)
|
Přístrojové akustické parametry jsou určeny analýzou hlasových záznamů pomocí počítače.
V této studii jsou měřeny následující parametry před a po hlasové terapii: Jitter % (odchylka základní frekvence), průměr a rozsah výšky a intenzity mluvení, maximální intenzita a střední výška volajícího hlasu, minimum a max.
a rozsah výšky a intenzity zpěvu a složená míra Dysphonia Severity Index (DSI).
|
Před (počáteční diagnózou) a po hlasové terapii, očekávaný průměr 11-20 týdnů po počáteční diagnóze)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní hlasové příznaky
Časové okno: Před (počáteční diagnózou) a po hlasové terapii, očekávaný průměr 11-20 týdnů po počáteční diagnóze)
|
Subjektivní hlasové symptomy jsou měřeny před a po hlasové terapii pacientským dotazníkem "Voice Handicap Index" (VHI-9i).
|
Před (počáteční diagnózou) a po hlasové terapii, očekávaný průměr 11-20 týdnů po počáteční diagnóze)
|
|
Příznaky vnímání hlasu
Časové okno: Před (počáteční diagnózou) a po hlasové terapii, očekávaný průměr 11-20 týdnů po počáteční diagnóze)
|
Percepční (slyšitelné) hlasové příznaky zjišťuje vyšetřující před a po hlasové terapii pomocí GRBAS Scale (Grading-Roughness-Breathiness-Asthenia-Strin Scale).
|
Před (počáteční diagnózou) a po hlasové terapii, očekávaný průměr 11-20 týdnů po počáteční diagnóze)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joerg E Bohlender, MD, University Hospital Zurich, Department of Otorhinolaryngology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
7. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BJ_02_02_2015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .