- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02518425
Verbesserung der akustischen Stimmeigenschaften bei funktioneller Dysphonie nach Therapie
13. Mai 2016 aktualisiert von: University of Zurich
Welche instrumentalen akustischen Stimmparameter weisen auf eine stimmliche Verbesserung nach Stimmtherapie bei Patienten mit funktioneller Dysphonie hin?
In einer retrospektiven Analyse bereits vorhandener klinischer Bewertungsdaten von Patienten mit funktionellen Stimmstörungen werden folgende Aspekte erhoben, kodiert und analysiert: Ergebnisse vor und nach der Behandlung von
- subjektive Stimmsymptome gemessen am Voice Handicap Index (VHI-9i),
- wahrnehmbare Stimmsymptome nach Grading-Roughness-Breathiness-Asthenia-Strain Scale (GRBAS Scale),
- instrumentelle akustische Analyseparameter Jitter (%), Sprechstimmprofil: Mittelwert und Bereich der Sprechtonhöhe und -intensität, max. Intensität und mittlere Tonhöhe Rufstimme, Singstimme: min./max. Tonhöhen- und Intensitätsbereich, maximale Phonationsdauer, Dysphonia Severity Index (DSI).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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ZH
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Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- Clinic for Otorhinolaryngology University Hospital Zurich
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit funktionellen Stimmstörungen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung; Patienten zwischen 20 und 70 Jahren mit funktioneller Stimmstörung; -Diagnostik und Stimmtherapie am Universitätsspital Zürich;
- vollständige Stimmbewertung vor und nach der Behandlung (Videostroboskopie, subjektive Selbsteinschätzung, instrumentelle Akustik- und Wahrnehmungsanalyse).
Ausschlusskriterien:
- bekannte neurologische und psychiatrische Erkrankungen,
- Hörstörung,
- Operationen im Kopf-Hals-Bereich oder Intubation (aus welchem Grund auch immer) in den letzten 18 Monaten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Instrumentale akustische Stimmparameter
Zeitfenster: Vor (Erstdiagnose) und nach Stimmtherapie, erwarteter Durchschnitt 11-20 Wochen nach Erstdiagnose)
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Instrumentalakustische Parameter werden durch eine computergestützte Analyse von Sprachaufnahmen bestimmt.
In der vorliegenden Studie werden folgende Parameter vor und nach der Stimmtherapie gemessen: Jitter % (Abweichung der Grundfrequenz), Mittelwert und Bereich der Sprechtonhöhe und -intensität, maximale Intensität und mittlere Tonhöhe der Rufstimme, Minimum und Maximum.
und Bereich der Tonhöhe und Intensität der Singstimme und der zusammengesetzte Messwert Dysphonia Severity Index (DSI).
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Vor (Erstdiagnose) und nach Stimmtherapie, erwarteter Durchschnitt 11-20 Wochen nach Erstdiagnose)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subjektive Stimmsymptome
Zeitfenster: Vor (Erstdiagnose) und nach Stimmtherapie, erwarteter Durchschnitt 11-20 Wochen nach Erstdiagnose)
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Subjektive Stimmsymptome werden vor und nach der Stimmtherapie durch den Patientenfragebogen „Voice Handicap Index“ (VHI-9i) erfasst.
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Vor (Erstdiagnose) und nach Stimmtherapie, erwarteter Durchschnitt 11-20 Wochen nach Erstdiagnose)
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Wahrnehmbare Stimmsymptome
Zeitfenster: Vor (Erstdiagnose) und nach Stimmtherapie, erwarteter Durchschnitt 11-20 Wochen nach Erstdiagnose)
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Wahrnehmbare (hörbare) Stimmsymptome werden vom Untersucher vor und nach der Stimmtherapie mittels GRBAS-Skala (Grading-Roughness-Breathiness-Asthenia-Strain Scale) bestimmt.
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Vor (Erstdiagnose) und nach Stimmtherapie, erwarteter Durchschnitt 11-20 Wochen nach Erstdiagnose)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joerg E Bohlender, MD, University Hospital Zurich, Department of Otorhinolaryngology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BJ_02_02_2015
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