Forbedring af akustiske stemmekarakteristika ved funktionel dysfoni efter terapi
13. maj 2016 opdateret af: University of Zurich
Hvilke instrumentelle akustiske stemmeparametre indikerer stemmeforbedring efter stemmeterapi hos patienter med funktionel dysfoni
I en retrospektiv analyse af allerede eksisterende kliniske vurderingsdata fra patienter med funktionelle stemmelidelser vil følgende aspekter blive samplet, kodet og analyseret: Resultater før og efter behandling af
- subjektive stemmesymptomer målt ved Voice Handicap Index (VHI-9i),
- perceptuelle stemmesymptomer i henhold til Grading-Roughness-Breathiness-Asthenia-Strain Scale (GRBAS Scale),
- instrumentelle akustiske analyseparametre Jitter (%), talestemmeprofil: middelværdi og rækkevidde af talehøjde og -intensitet, max. intensitet og gennemsnitlig tonehøjde af kaldestemme, sangstemme: min./max. og rækkevidde af tonehøjde og intensitet, maksimal fonationstid, Dysphonia Severity Index (DSI).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- Clinic for Otorhinolaryngology University Hospital Zurich
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med funktionelle stemmelidelser
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- informeret samtykke; patienter 20 til 70 år med funktionel stemmelidelse; -diagnostik og stemmeterapi på Universitetshospitalet Zürich;
- fuld stemmevurdering før og efter behandling (videostroboskopi, subjektiv selvvurdering, instrumentel akustisk og perceptuel analyse).
Ekskluderingskriterier:
- kendt neurologisk og psykiatrisk sygdom,
- høreforstyrrelser,
- operation af hoved- og halsområdet eller intubation (uanset grund) inden for de sidste 18 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Instrumentale akustiske stemmeparametre
Tidsramme: Før (indledende diagnose) og efter stemmeterapi, forventet gennemsnit på 11-20 uger efter indledende diagnose)
|
Instrumentale akustiske parametre bestemmes af en computer-assisteret analyse af stemmeoptagelser.
I nærværende undersøgelse måles følgende parametre før og efter stemmeterapi: Jitter % (afvigelse af fundamental frekvens), middelværdi og rækkevidde af talehøjde og intensitet, maksimal intensitet og middelhøjde for kaldende stemme, minimum og max.
og rækkevidde af tonehøjde og intensitet af sangstemmen, og det sammensatte mål Dysphonia Severity Index (DSI).
|
Før (indledende diagnose) og efter stemmeterapi, forventet gennemsnit på 11-20 uger efter indledende diagnose)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive stemmesymptomer
Tidsramme: Før (indledende diagnose) og efter stemmeterapi, forventet gennemsnit på 11-20 uger efter indledende diagnose)
|
Subjektive stemmesymptomer måles før og efter stemmeterapi ved hjælp af patientspørgeskemaet "Voice Handicap Index" (VHI-9i).
|
Før (indledende diagnose) og efter stemmeterapi, forventet gennemsnit på 11-20 uger efter indledende diagnose)
|
|
Perceptuelle stemmesymptomer
Tidsramme: Før (indledende diagnose) og efter stemmeterapi, forventet gennemsnit på 11-20 uger efter indledende diagnose)
|
Perceptuelle (hørbare) stemmesymptomer bestemmes af undersøgeren før og efter stemmeterapi ved brug af GRBAS-skala (Grading-Roughness-Breathiness-Asthenia-Strain Scale).
|
Før (indledende diagnose) og efter stemmeterapi, forventet gennemsnit på 11-20 uger efter indledende diagnose)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joerg E Bohlender, MD, University Hospital Zurich, Department of Otorhinolaryngology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2015
Først opslået (Skøn)
7. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BJ_02_02_2015
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .