Funktionaalisen dysfonian akustisten ääniominaisuuksien parantaminen hoidon jälkeen
perjantai 13. toukokuuta 2016 päivittänyt: University of Zurich
Mitkä instrumentaaliset akustiset ääniparametrit osoittavat äänen paranemisen ääniterapian jälkeen potilailla, joilla on funktionaalinen dysfonia
Jo olemassa olevien kliinisten arviointitietojen retrospektiivisessä analyysissa toiminnallisia äänihäiriöitä sairastavien potilaiden näytteet otetaan, koodataan ja analysoidaan: Tulokset ennen hoitoa ja sen jälkeen
- subjektiiviset äänioireet mitattuna äänivammaindeksillä (VHI-9i),
- havaintoäänen oireet luokitus-karkeus-hengitys-astenia-rasitusasteikon (GRBAS-asteikko) mukaan,
- instrumentaalisen akustisen analyysin parametrit Jitter (%), puheäänen profiili: puheen korkeuden ja intensiteetin keskiarvo ja alue, max. kutsuvan äänen intensiteetti ja keskikorkeus, lauluääni: min./max. ja äänenkorkeuden ja intensiteetin vaihteluväli, maksimi soittoaika, Dysphonia Severity Index (DSI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
- Clinic for Otorhinolaryngology University Hospital Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on toiminnallisia äänihäiriöitä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tietoinen suostumus; 20–70-vuotiaat potilaat, joilla on toiminnallinen äänihäiriö; -diagnostiikka ja ääniterapia Zürichin yliopistollisessa sairaalassa;
- täydellinen ääniarviointi ennen ja jälkeen hoitoa (videostroboskopia, subjektiivinen itsearviointi, instrumentaalinen akustinen ja havaintoanalyysi).
Poissulkemiskriteerit:
- tunnetut neurologiset ja psykiatriset sairaudet,
- kuulohäiriö,
- pään ja kaulan alueen leikkaus tai intubaatio (jostain syystä) viimeisen 18 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Instrumentaalisen akustisen äänen parametrit
Aikaikkuna: Ennen (alkudiagnoosia) ja ääniterapian jälkeen, odotettu keskimäärin 11-20 viikkoa alkuperäisen diagnoosin jälkeen
|
Instrumentaaliset akustiset parametrit määritetään äänitallenteiden tietokoneavusteisella analyysillä.
Tässä tutkimuksessa mitataan seuraavat parametrit ennen ja jälkeen ääniterapian: Jitter % (perustaajuuden poikkeama), puheen korkeuden ja intensiteetin keskiarvo ja alue, kutsuvan äänen maksimiintensiteetti ja keskikorkeus, minimi ja max.
ja lauluäänen korkeus- ja intensiteettialue sekä yhdistelmämitta Dysphonia Severity Index (DSI).
|
Ennen (alkudiagnoosia) ja ääniterapian jälkeen, odotettu keskimäärin 11-20 viikkoa alkuperäisen diagnoosin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiiviset äänioireet
Aikaikkuna: Ennen (alkudiagnoosia) ja ääniterapian jälkeen, odotettu keskimäärin 11-20 viikkoa alkuperäisen diagnoosin jälkeen
|
Subjektiiviset äänioireet mitataan ennen ja jälkeen ääniterapian potilaskyselyllä "Voice Handicap Index" (VHI-9i).
|
Ennen (alkudiagnoosia) ja ääniterapian jälkeen, odotettu keskimäärin 11-20 viikkoa alkuperäisen diagnoosin jälkeen
|
|
Perceptual äänen oireet
Aikaikkuna: Ennen (alkudiagnoosia) ja ääniterapian jälkeen, odotettu keskimäärin 11-20 viikkoa alkuperäisen diagnoosin jälkeen
|
Tarkastaja määrittää havainnon (kuultavan) äänen oireet ennen äänihoitoa ja sen jälkeen käyttämällä GRBAS-asteikkoa (Grading-Roughness-Breathness-Asthenia-Strain Scale).
|
Ennen (alkudiagnoosia) ja ääniterapian jälkeen, odotettu keskimäärin 11-20 viikkoa alkuperäisen diagnoosin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joerg E Bohlender, MD, University Hospital Zurich, Department of Otorhinolaryngology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BJ_02_02_2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .