- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02518425
Förbättring av akustiska röstegenskaper vid funktionell dysfoni efter terapi
13 maj 2016 uppdaterad av: University of Zurich
Vilka instrumentella akustiska röstparametrar indikerar röstförbättring efter röstterapi hos patienter med funktionell dysfoni
I en retrospektiv analys av redan befintliga kliniska bedömningsdata från patienter med funktionella röststörningar kommer följande aspekter att samplas, kodas och analyseras: Resultat före och efter behandling av
- subjektiva röstsymtom mätt med Voice Handicap Index (VHI-9i),
- perceptuella röstsymtom enligt Grading-Roughness-Breathiness-Asthenia-Strain Scale (GRBAS Scale),
- instrumentella akustiska analysparametrar Jitter (%), talröstprofil: medelvärde och omfång för talton och intensitet, max. intensitet och genomsnittlig tonhöjd för ropande röst, sångröst: min./max. och intervall för tonhöjd och intensitet, maximal fonationstid, Dysphonia Severity Index (DSI).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- Clinic for Otorhinolaryngology University Hospital Zurich
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med funktionella röststörningar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- informerat samtycke; patienter 20 till 70 år med funktionell röststörning; -diagnostik och röstterapi vid universitetssjukhuset i Zürich;
- fullständig röstbedömning före och efter behandling (videostroboskopi, subjektiv självbedömning, instrumentell akustisk och perceptuell analys).
Exklusions kriterier:
- känd neurologisk och psykiatrisk sjukdom,
- hörselstörning,
- operation av huvud- och halsområdet eller intubation (av någon anledning) under de senaste 18 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Instrumentala akustiska röstparametrar
Tidsram: Före (initial diagnos) och efter röstterapi, förväntat genomsnitt på 11-20 veckor efter initial diagnos)
|
Instrumentala akustiska parametrar bestäms av en datorstödd analys av röstinspelningar.
I föreliggande studie mäts följande parametrar före och efter röstterapi: Jitter % (avvikelse av grundfrekvens), medelvärde och omfång för talton och intensitet, maximal intensitet och genomsnittlig tonhöjd för anropande röst, minimum och max.
och omfång av tonhöjd och intensitet för sångrösten, och det sammansatta måttet Dysphonia Severity Index (DSI).
|
Före (initial diagnos) och efter röstterapi, förväntat genomsnitt på 11-20 veckor efter initial diagnos)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Subjektiva röstsymtom
Tidsram: Före (initial diagnos) och efter röstterapi, förväntat genomsnitt på 11-20 veckor efter initial diagnos)
|
Subjektiva röstsymtom mäts före och efter röstterapi med patientenkäten "Voice Handicap Index" (VHI-9i).
|
Före (initial diagnos) och efter röstterapi, förväntat genomsnitt på 11-20 veckor efter initial diagnos)
|
Perceptuella röstsymtom
Tidsram: Före (initial diagnos) och efter röstterapi, förväntat genomsnitt på 11-20 veckor efter initial diagnos)
|
Perceptuella (hörbara) röstsymtom bestäms av granskaren före och efter röstterapi med GRBAS-skala (Grading-Roughness-Breathiness-Asthenia-Strain Scale).
|
Före (initial diagnos) och efter röstterapi, förväntat genomsnitt på 11-20 veckor efter initial diagnos)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joerg E Bohlender, MD, University Hospital Zurich, Department of Otorhinolaryngology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
7 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BJ_02_02_2015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .