- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02518425
Amélioration des caractéristiques acoustiques de la voix dans la dysphonie fonctionnelle après thérapie
13 mai 2016 mis à jour par: University of Zurich
Quels paramètres vocaux acoustiques instrumentaux indiquent une amélioration de la voix après une thérapie vocale chez les patients atteints de dysphonie fonctionnelle
Dans une analyse rétrospective des données d'évaluation clinique déjà existantes de patients souffrant de troubles fonctionnels de la voix, les aspects suivants seront échantillonnés, encodés et analysés : résultats avant et après le traitement des
- symptômes vocaux subjectifs mesurés par Voice Handicap Index (VHI-9i),
- symptômes perceptuels de la voix selon l'échelle Grading-Roughness-Breathiness-Asthenia-Strain Scale (GRBAS Scale),
- paramètres d'analyse acoustique instrumentale Gigue (%), profil de la voix parlée : moyenne et plage de hauteur et d'intensité de la parole, max. intensité et hauteur moyenne de la voix d'appel, voix chantée : min./max. et gamme de hauteur et d'intensité, temps de phonation maximum, Dysphonia Severity Index (DSI).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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ZH
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Zurich, ZH, Suisse, 8091
- Clinic for Otorhinolaryngology University Hospital Zurich
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients souffrant de troubles fonctionnels de la voix
La description
Critère d'intégration:
- consentement éclairé; patients de 20 à 70 ans présentant un trouble fonctionnel de la voix ; -diagnostic et thérapie vocale à l'hôpital universitaire de Zurich;
- évaluation complète de la voix avant et après le traitement (vidéostroboscopie, auto-évaluation subjective, analyse instrumentale acoustique et perceptive).
Critère d'exclusion:
- maladie neurologique et psychiatrique connue,
- trouble auditif,
- chirurgie de la tête et du cou ou intubation (pour quelque raison que ce soit) au cours des 18 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres de la voix acoustique instrumentale
Délai: Avant (diagnostic initial) et après la thérapie vocale, moyenne attendue de 11 à 20 semaines après le diagnostic initial)
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Les paramètres acoustiques instrumentaux sont déterminés par une analyse assistée par ordinateur des enregistrements vocaux.
Dans la présente étude, les paramètres suivants sont mesurés avant et après la thérapie vocale : % de gigue (déviation de la fréquence fondamentale), moyenne et plage de hauteur et d'intensité de la parole, intensité maximale et hauteur moyenne de la voix d'appel, minimum et max.
et la gamme de hauteur et d'intensité de la voix chantée, et la mesure composite de l'indice de gravité de la dysphonie (DSI).
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Avant (diagnostic initial) et après la thérapie vocale, moyenne attendue de 11 à 20 semaines après le diagnostic initial)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes vocaux subjectifs
Délai: Avant (diagnostic initial) et après la thérapie vocale, moyenne attendue de 11 à 20 semaines après le diagnostic initial)
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Les symptômes vocaux subjectifs sont mesurés avant et après la thérapie vocale par le questionnaire patient "Voice Handicap Index" (VHI-9i).
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Avant (diagnostic initial) et après la thérapie vocale, moyenne attendue de 11 à 20 semaines après le diagnostic initial)
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Symptômes perceptifs de la voix
Délai: Avant (diagnostic initial) et après la thérapie vocale, moyenne attendue de 11 à 20 semaines après le diagnostic initial)
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Les symptômes vocaux perceptifs (entendables) sont déterminés par l'examinateur avant et après la thérapie vocale à l'aide de l'échelle GRBAS (Grading-Roughness-Breathiness-Asthenia-Strain Scale).
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Avant (diagnostic initial) et après la thérapie vocale, moyenne attendue de 11 à 20 semaines après le diagnostic initial)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joerg E Bohlender, MD, University Hospital Zurich, Department of Otorhinolaryngology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2015
Première publication (Estimation)
7 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BJ_02_02_2015
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