Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av akustiske stemmeegenskaper ved funksjonell dysfoni etter terapi

13. mai 2016 oppdatert av: University of Zurich

Hvilke instrumentelle akustiske stemmeparametre indikerer stemmeforbedring etter stemmeterapi hos pasienter med funksjonell dysfoni

I en retrospektiv analyse av allerede eksisterende kliniske vurderingsdata fra pasienter med funksjonelle stemmeforstyrrelser vil følgende aspekter bli samplet, kodet og analysert: Utfall før og etter behandling av

  1. subjektive stemmesymptomer målt ved Voice Handicap Index (VHI-9i),
  2. perseptuelle stemmesymptomer i henhold til Grading-Roughness-Preathiness-Asthenia-Strain Scale (GRBAS Scale),
  3. parametere for instrumentell akustisk analyse Jitter (%), talestemmeprofil: gjennomsnitt og rekkevidde for talehøyde og -intensitet, maks. intensitet og gjennomsnittlig tonehøyde for ringestemme, sangstemme: min./maks. og rekkevidde av tonehøyde og intensitet, maksimal fonasjonstid, Dysphonia Severity Index (DSI).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • ZH
      • Zurich, ZH, Sveits, 8091
        • Clinic for Otorhinolaryngology University Hospital Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med funksjonelle stemmeforstyrrelser

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • informert samtykke; pasienter 20 til 70 år med funksjonell stemmeforstyrrelse; -diagnostikk og stemmeterapi ved Universitetssykehuset Zürich;
  • full stemmevurdering før og etter behandling (videostroboskopi, subjektiv selvvurdering, instrumentell akustisk og perseptuell analyse).

Ekskluderingskriterier:

  • kjent nevrologisk og psykiatrisk sykdom,
  • hørselsforstyrrelser,
  • operasjon av hode- og nakkeområdet eller intubasjon (uansett grunn) de siste 18 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Instrumentale akustiske stemmeparametre
Tidsramme: Før (initial diagnose) og etter stemmeterapi, forventet gjennomsnitt på 11-20 uker etter initial diagnose)
Instrumentale akustiske parametere bestemmes av en datamaskinassistert analyse av stemmeopptak. I denne studien måles følgende parametere før og etter stemmeterapi: Jitter % (avvik av fundamental frekvens), gjennomsnitt og rekkevidde for talehøyde og -intensitet, maksimal intensitet og gjennomsnittlig tonehøyde for ringestemme, minimum og maks. og rekkevidde av tonehøyde og intensitet til sangstemmen, og det sammensatte målet Dysphonia Severity Index (DSI).
Før (initial diagnose) og etter stemmeterapi, forventet gjennomsnitt på 11-20 uker etter initial diagnose)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive stemmesymptomer
Tidsramme: Før (initial diagnose) og etter stemmeterapi, forventet gjennomsnitt på 11-20 uker etter initial diagnose)
Subjektive stemmesymptomer måles før og etter stemmeterapi ved pasientspørreskjemaet «Voice Handicap Index» (VHI-9i).
Før (initial diagnose) og etter stemmeterapi, forventet gjennomsnitt på 11-20 uker etter initial diagnose)
Perseptuelle stemmesymptomer
Tidsramme: Før (initial diagnose) og etter stemmeterapi, forventet gjennomsnitt på 11-20 uker etter initial diagnose)
Perseptuelle (hørbare) stemmesymptomer bestemmes av undersøkeren før og etter stemmeterapi ved bruk av GRBAS Scale (Grading-Roughness-Breathiness-Asthenia-Strain Scale).
Før (initial diagnose) og etter stemmeterapi, forventet gjennomsnitt på 11-20 uker etter initial diagnose)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joerg E Bohlender, MD, University Hospital Zurich, Department of Otorhinolaryngology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BJ_02_02_2015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere