- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02518425
Miglioramento delle caratteristiche della voce acustica nella disfonia funzionale dopo la terapia
13 maggio 2016 aggiornato da: University of Zurich
Quali parametri della voce acustica strumentale indicano un miglioramento vocale dopo la terapia vocale nei pazienti con disfonia funzionale
In un'analisi retrospettiva dei dati di valutazione clinica già esistenti di pazienti con disturbi funzionali della voce, verranno campionati, codificati e analizzati i seguenti aspetti: Risultati pre e post trattamento di
- sintomi vocali soggettivi misurati dal Voice Handicap Index (VHI-9i),
- sintomi percettivi vocali secondo Grading-Roughness-Breathiness-Asthenia-Strain Scale (GRBAS Scale),
- parametri dell'analisi acustica strumentale Jitter (%), profilo della voce parlante: media e range di tono e intensità del parlato, max. intensità e tono medio della voce chiamante, voce cantata: min./max. e gamma di tono e intensità, tempo massimo di fonazione, Dysphonia Severity Index (DSI).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
ZH
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Zurich, ZH, Svizzera, 8091
- Clinic for Otorhinolaryngology University Hospital Zurich
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con disturbi vocali funzionali
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso informato; pazienti di età compresa tra 20 e 70 anni con disturbi vocali funzionali; -diagnostica e logopedia presso l'Ospedale Universitario di Zurigo;
- valutazione vocale completa pre e post trattamento (videostroboscopia, autovalutazione soggettiva, analisi strumentale acustica e percettiva).
Criteri di esclusione:
- malattia neurologica e psichiatrica nota,
- disturbo dell'udito,
- intervento chirurgico della zona della testa e del collo o intubazione (per qualsiasi motivo) negli ultimi 18 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Parametri della voce acustica strumentale
Lasso di tempo: Prima (diagnosi iniziale) e dopo la logopedia, media attesa di 11-20 settimane dopo la diagnosi iniziale)
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I parametri acustici strumentali sono determinati da un'analisi computerizzata delle registrazioni vocali.
Nel presente studio vengono misurati i seguenti parametri prima e dopo la terapia vocale: Jitter % (deviazione della frequenza fondamentale), media e gamma del tono e dell'intensità del parlato, intensità massima e tono medio della voce chiamante, minimo e massimo.
e la gamma di tono e intensità della voce cantata e la misura composita Dysphonia Severity Index (DSI).
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Prima (diagnosi iniziale) e dopo la logopedia, media attesa di 11-20 settimane dopo la diagnosi iniziale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomi vocali soggettivi
Lasso di tempo: Prima (diagnosi iniziale) e dopo la logopedia, media attesa di 11-20 settimane dopo la diagnosi iniziale)
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I sintomi vocali soggettivi vengono misurati prima e dopo la logopedia mediante il questionario del paziente "Voice Handicap Index" (VHI-9i).
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Prima (diagnosi iniziale) e dopo la logopedia, media attesa di 11-20 settimane dopo la diagnosi iniziale)
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Sintomi vocali percettivi
Lasso di tempo: Prima (diagnosi iniziale) e dopo la logopedia, media attesa di 11-20 settimane dopo la diagnosi iniziale)
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I sintomi vocali percettivi (udibili) sono determinati dall'esaminatore prima e dopo la terapia vocale utilizzando la scala GRBAS (Grading-Roughness-Breathiness-Asthenia-Strain Scale).
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Prima (diagnosi iniziale) e dopo la logopedia, media attesa di 11-20 settimane dopo la diagnosi iniziale)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joerg E Bohlender, MD, University Hospital Zurich, Department of Otorhinolaryngology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
7 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BJ_02_02_2015
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