- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02518425
Poprawa charakterystyki akustycznej głosu w funkcjonalnej dysfonii po terapii
13 maja 2016 zaktualizowane przez: University of Zurich
Które parametry akustyczne głosu instrumentalnego wskazują na poprawę głosu po terapii głosowej u pacjentów z dysfonią czynnościową
W retrospektywnej analizie już istniejących danych z oceny klinicznej pacjentów z czynnościowymi zaburzeniami głosu zostaną pobrane, zakodowane i przeanalizowane następujące aspekty: Wyniki przed i po leczeniu
- subiektywne objawy głosowe mierzone za pomocą Voice Handicap Index (VHI-9i),
- objawy percepcyjne głosu według skali Grading-Roughness-Breathiness-Asthenia-Strain (skala GRBAS),
- parametry instrumentalnej analizy akustycznej Jitter (%), profil głosu mówiącego: średnia i zakres wysokości i natężenia mówienia, max. intensywność i średnia wysokość głosu wzywającego, głosu śpiewającego: min./max. oraz zakres wysokości i intensywności, maksymalny czas fonacji, wskaźnik ciężkości dysfonii (DSI).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
- Clinic for Otorhinolaryngology University Hospital Zurich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z czynnościowymi zaburzeniami głosu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- świadoma zgoda; pacjenci w wieku od 20 do 70 lat z czynnościowymi zaburzeniami głosu; -diagnostyka i terapia głosu w Szpitalu Uniwersyteckim w Zurychu;
- pełna ocena głosu przed i po zabiegu (videostroboskopia, subiektywna samoocena, instrumentalna analiza akustyczna i percepcyjna).
Kryteria wyłączenia:
- znana choroba neurologiczna i psychiatryczna,
- zaburzenia słuchu,
- operacja okolicy głowy i szyi lub intubacja (z jakiegokolwiek powodu) w ciągu ostatnich 18 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Instrumentalne parametry akustyczne głosu
Ramy czasowe: Przed (wstępna diagnoza) i po terapii głosowej, spodziewany średnio 11-20 tygodni po wstępnej diagnozie)
|
Instrumentalne parametry akustyczne określane są na podstawie komputerowej analizy nagrań głosowych.
W niniejszym badaniu mierzone są następujące parametry przed i po terapii głosowej: jitter % (odchylenie od częstotliwości podstawowej), średnia i zakres tonu i intensywności mówienia, maksymalna intensywność i średnia ton głosu dzwoniącego, minimalna i maksymalna.
oraz zakres wysokości i intensywności śpiewającego głosu, a także złożoną miarę Dysphonia Severity Index (DSI).
|
Przed (wstępna diagnoza) i po terapii głosowej, spodziewany średnio 11-20 tygodni po wstępnej diagnozie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywne objawy głosowe
Ramy czasowe: Przed (wstępna diagnoza) i po terapii głosowej, spodziewany średnio 11-20 tygodni po wstępnej diagnozie)
|
Subiektywne objawy głosu są mierzone przed i po terapii głosem za pomocą kwestionariusza pacjenta „Voice Handicap Index” (VHI-9i).
|
Przed (wstępna diagnoza) i po terapii głosowej, spodziewany średnio 11-20 tygodni po wstępnej diagnozie)
|
|
Percepcyjne objawy głosowe
Ramy czasowe: Przed (wstępna diagnoza) i po terapii głosowej, spodziewany średnio 11-20 tygodni po wstępnej diagnozie)
|
Percepcyjne (słyszalne) objawy głosowe są określane przez badającego przed i po terapii głosem za pomocą Skali GRBAS (Grading-Roughness-Breathiness-Asthenia-Strain Scale).
|
Przed (wstępna diagnoza) i po terapii głosowej, spodziewany średnio 11-20 tygodni po wstępnej diagnozie)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joerg E Bohlender, MD, University Hospital Zurich, Department of Otorhinolaryngology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BJ_02_02_2015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .