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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02518425
기능적 발성장애 환자의 치료 후 음향음성 특성 개선 원문보기 KCI 원문보기 인용
2016년 5월 13일 업데이트: University of Zurich
기능적 발성 장애 환자의 음성 치료 후 음성 개선을 나타내는 악기 음향 음성 매개 변수는 무엇입니까?
기능적 음성 장애가 있는 환자의 기존 임상 평가 데이터에 대한 후향적 분석에서 다음 측면을 샘플링, 인코딩 및 분석합니다.
- Voice Handicap Index(VHI-9i)로 측정한 주관적 음성 증상,
- Grading-Roughness-Breathiness-Asthenia-Strain Scale (GRBAS Scale)에 따른 지각 음성 증상,
- 악기 음향 분석 매개변수 지터(%), 말하기 음성 프로필: 말하기 피치 및 강도의 평균 및 범위, 최대. 부르는 목소리, 노래하는 목소리의 강도와 평균 피치: min./max. 음높이와 강도의 범위, 최대 발성 시간, 발성 장애 심각도 지수(DSI).
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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ZH
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Zurich, ZH, 스위스, 8091
- Clinic for Otorhinolaryngology University Hospital Zurich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
기능적 음성장애 환자
설명
포함 기준:
- 동의; 기능적 음성 장애가 있는 20~70세 환자; -취리히 대학 병원의 진단 및 음성 치료;
- 전체 치료 전후 음성 평가(비디오 스트로보스코피, 주관적 자가 평가, 기기 음향 및 지각 분석).
제외 기준:
- 알려진 신경 및 정신 질환,
- 청각 장애,
- 지난 18개월 동안 두경부 수술 또는 삽관(어떤 이유에서든).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기악 어쿠스틱 보이스 파라미터
기간: 음성치료 전(초기 진단)과 후, 초기 진단 후 평균 11~20주 예상)
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기악 음향 매개변수는 음성 녹음의 컴퓨터 지원 분석에 의해 결정됩니다.
본 연구에서는 음성 치료 전후에 다음과 같은 매개변수를 측정했습니다. 지터 %(기본 주파수 편차), 말하는 피치와 강도의 평균 및 범위, 호출 음성의 최대 강도 및 평균 피치, 최소 및 최대.
그리고 노래하는 목소리의 음높이와 강도의 범위, 그리고 복합 척도 발성 장애 심각도 지수(DSI).
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음성치료 전(초기 진단)과 후, 초기 진단 후 평균 11~20주 예상)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적인 음성 증상
기간: 음성치료 전(초기 진단)과 후, 초기 진단 후 평균 11~20주 예상)
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주관적 음성 증상은 환자 설문지 "Voice Handicap Index"(VHI-9i)에 의해 음성 치료 전후에 측정됩니다.
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음성치료 전(초기 진단)과 후, 초기 진단 후 평균 11~20주 예상)
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지각 음성 증상
기간: 음성치료 전(초기 진단)과 후, 초기 진단 후 평균 11~20주 예상)
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지각(들을 수 있는) 음성 증상은 GRBAS 척도(Grading-Roughness-Breathiness-Asthenia-Strain Scale)를 사용하여 음성 치료 전후에 심사관이 결정합니다.
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음성치료 전(초기 진단)과 후, 초기 진단 후 평균 11~20주 예상)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joerg E Bohlender, MD, University Hospital Zurich, Department of Otorhinolaryngology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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