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Mejora en las características de la voz acústica en la disfonía funcional después de la terapia

13 de mayo de 2016 actualizado por: University of Zurich

Qué parámetros de la voz acústica instrumental indican una mejoría vocal después de la terapia de la voz en pacientes con disfonía funcional

En un análisis retrospectivo de los datos de evaluación clínica ya existentes de pacientes con trastornos funcionales de la voz, se muestrearán, codificarán y analizarán los siguientes aspectos: Resultados antes y después del tratamiento de

  1. síntomas subjetivos de la voz medidos por Voice Handicap Index (VHI-9i),
  2. síntomas perceptuales de la voz de acuerdo con la escala Grading-Roughness-Breathiness-Asthenia-Strain (Escala GRBAS),
  3. parámetros de análisis acústico instrumental Jitter (%), perfil de voz hablante: media y rango de tono e intensidad del habla, máx. intensidad y tono medio de la voz de llamada, voz de canto: mín./máx. y rango de tono e intensidad, tiempo máximo de fonación, índice de gravedad de disfonía (DSI).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • ZH
      • Zurich, ZH, Suiza, 8091
        • Clinic for Otorhinolaryngology University Hospital Zurich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con trastornos funcionales de la voz

Descripción

Criterios de inclusión:

  • consentimiento informado; pacientes de 20 a 70 años con trastorno funcional de la voz; -diagnóstico y terapia de la voz en el Hospital Universitario de Zúrich;
  • evaluación completa de la voz antes y después del tratamiento (videoestroboscopia, autoevaluación subjetiva, análisis perceptivo y acústico instrumental).

Criterio de exclusión:

  • enfermedad neurológica y psiquiátrica conocida,
  • trastorno auditivo,
  • cirugía del área de cabeza y cuello o intubación (por cualquier motivo) en los últimos 18 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros de la voz acústica instrumental
Periodo de tiempo: Antes (diagnóstico inicial) y después de la terapia de voz, promedio esperado de 11 a 20 semanas después del diagnóstico inicial)
Los parámetros acústicos instrumentales se determinan mediante un análisis asistido por computadora de las grabaciones de voz. En el presente estudio se miden los siguientes parámetros antes y después de la terapia de voz: % de Jitter (desviación de la frecuencia fundamental), rango y tono medio e intensidad del habla, intensidad máxima y tono medio de la voz de llamada, tono mínimo y máximo. y rango de tono e intensidad de la voz cantada, y la medida compuesta Dysphonia Severity Index (DSI).
Antes (diagnóstico inicial) y después de la terapia de voz, promedio esperado de 11 a 20 semanas después del diagnóstico inicial)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas subjetivos de la voz
Periodo de tiempo: Antes (diagnóstico inicial) y después de la terapia de voz, promedio esperado de 11 a 20 semanas después del diagnóstico inicial)
Los síntomas subjetivos de la voz se miden antes y después de la terapia de la voz mediante el cuestionario del paciente "Voice Handicap Index" (VHI-9i).
Antes (diagnóstico inicial) y después de la terapia de voz, promedio esperado de 11 a 20 semanas después del diagnóstico inicial)
Síntomas perceptivos de la voz
Periodo de tiempo: Antes (diagnóstico inicial) y después de la terapia de voz, promedio esperado de 11 a 20 semanas después del diagnóstico inicial)
Los síntomas de la voz perceptuales (audibles) los determina el examinador antes y después de la terapia de la voz utilizando la Escala GRBAS (Grading-Roughness-Breathiness-Asthenia-Strain Scale).
Antes (diagnóstico inicial) y después de la terapia de voz, promedio esperado de 11 a 20 semanas después del diagnóstico inicial)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Joerg E Bohlender, MD, University Hospital Zurich, Department of Otorhinolaryngology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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