Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A terápia utáni funkcionális diszfónia akusztikus hangjellemzőinek javulása

2016. május 13. frissítette: University of Zurich

Mely instrumentális akusztikus hangparaméterek jelzik a hangterápia utáni vokális javulást funkcionális diszfóniában szenvedő betegeknél

A funkcionális hangzavarban szenvedő betegek már meglévő klinikai értékelési adatainak retrospektív elemzése során a következő szempontokat veszik minták, kódolják és elemzik: A kezelés előtti és utáni eredmények

  1. szubjektív hangtünetek a Voice Handicap Index (VHI-9i) által mérve,
  2. perceptuális hangtünetek az Osztályozó-Érdesség-Légzés-Asthenia-Előfeszítés Skála (GRBAS Skála) szerint,
  3. instrumentális akusztikus elemzés paraméterei Jitter (%), beszédhangprofil: a beszédhangmagasság és intenzitás átlaga és tartománya, max. a hívóhang, énekhang intenzitása és átlagos magassága: min./max. és a hangmagasság és az intenzitás tartománya, a maximális fonációs idő, a Dysphonia Severity Index (DSI).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • ZH
      • Zurich, ZH, Svájc, 8091
        • Clinic for Otorhinolaryngology University Hospital Zurich

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Funkcionális hangzavarban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tájékozott beleegyezés; 20-70 éves, funkcionális hangzavarban szenvedő betegek; -diagnosztika és hangterápia a Zürichi Egyetemi Kórházban;
  • teljes kezelés előtti és utáni hangvizsgálat (videostroboszkópia, szubjektív önértékelés, műszeres akusztikus és perceptuális elemzés).

Kizárási kritériumok:

  • ismert neurológiai és pszichiátriai betegségek,
  • hallászavar,
  • a fej és a nyak területén végzett műtét vagy intubáció (bármilyen okból) az elmúlt 18 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Instrumentális akusztikus hangparaméterek
Időkeret: Hangterápia előtt (kezdeti diagnózis) és után, várhatóan átlagosan 11-20 héttel a kezdeti diagnózis után
A hangszeres akusztikai paramétereket a hangfelvételek számítógéppel segített elemzése határozza meg. Jelen tanulmányban a következő paramétereket mérjük a hangterápia előtt és után: Jitter % (az alapfrekvencia eltérése), a beszédmagasság és intenzitás átlaga és tartománya, a hívó hang maximális intenzitása és átlagos hangmagassága, minimum és max. és az énekhang hangmagasság- és intenzitástartománya, valamint a Dysphonia Severity Index (DSI) összetett mértéke.
Hangterápia előtt (kezdeti diagnózis) és után, várhatóan átlagosan 11-20 héttel a kezdeti diagnózis után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szubjektív hangtünetek
Időkeret: Hangterápia előtt (kezdeti diagnózis) és után, várhatóan átlagosan 11-20 héttel a kezdeti diagnózis után
A szubjektív hangtüneteket a hangterápia előtt és után a "Voice Handicap Index" (VHI-9i) betegkérdőív segítségével mérik.
Hangterápia előtt (kezdeti diagnózis) és után, várhatóan átlagosan 11-20 héttel a kezdeti diagnózis után
Az észlelési hang tünetei
Időkeret: Hangterápia előtt (kezdeti diagnózis) és után, várhatóan átlagosan 11-20 héttel a kezdeti diagnózis után
Az észlelési (hallható) hangtüneteket a hangterápia előtt és után a vizsgáló határozza meg a GRBAS Skála (Grading-Roughness-Reathness-Asthenia-Strain Scale) segítségével.
Hangterápia előtt (kezdeti diagnózis) és után, várhatóan átlagosan 11-20 héttel a kezdeti diagnózis után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Zurich

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joerg E Bohlender, MD, University Hospital Zurich, Department of Otorhinolaryngology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 4.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BJ_02_02_2015

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Funkcionális hangzavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel