トラマドールによる創傷浸潤の鎮痛効果
2015年8月4日 更新者：Murat Haliloglu、Yeditepe University Hospital
全身麻酔下での帝王切開後のトラマドールによる創傷浸潤の鎮痛効果のランダム化試験
この二重盲検ランダム化試験では、トラマドール創傷浸潤が全身麻酔下での帝王切開後の術後疼痛を軽減するか、または術後直後の鎮痛薬の必要性を軽減するかを調べました。
トラマドール群の患者は、すべての時間間隔で、対照群の患者よりもモルヒネの消費量が有意に少なかった.
研究者らは、トラマドールによる創傷浸潤の使用は、全身麻酔下で帝王切開を受ける患者において、術後の痛みを軽減し、回復を改善し、母親と赤ちゃんとの早期の接触を促進するのに役立つ技術である可能性があることを示唆しています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kozyatagı
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Istanbul、Kozyatagı、七面鳥、37452
- Yeditepe University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ヌリパリティ
- 妊娠期間37～40週
- 全身麻酔下のCS
除外基準:
- 子癇前症
- 心血管の問題
- -治験薬のいずれかに対するアレルギー
- 術前の慢性疼痛
- 定期的な鎮痛剤の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：トラマドールグループ
子宮切開および直腸筋膜の閉鎖後、調製した２０ｍｌの溶液（０．９％生理食塩水中のトラマドール２ｍｇ／ｋｇ）を皮下浸潤させた。
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子宮切開および直腸筋膜の閉鎖後、調製した20mlの溶液を皮下に浸透させた。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラシーボ群
子宮切開および直腸筋膜の閉鎖後、調製した２０ｍｌの溶液（０．９％生理食塩水）を皮下浸潤させた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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この研究の主要評価項目は、モルヒネの累積摂取量でした。
時間枠：術後24時間
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この研究における術後直後の鎮痛薬の必要性の尺度は、モルヒネの累積消費量でした。
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月4日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月4日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。