Den smärtstillande effekten av sårinfiltration med Tramadol
4 augusti 2015 uppdaterad av: Murat Haliloglu, Yeditepe University Hospital
En randomiserad prövning av den smärtstillande effekten av sårinfiltration med tramadol efter kejsarsnitt under allmän anestesi
Denna dubbelblinda, randomiserade studie undersökte om tramadolsårinfiltration minskade postoperativ smärta efter kejsarsnitt under allmän anestesi eller minskade behovet av analgetika under den omedelbara postoperativa perioden.
Patienter i tramadolgruppen konsumerade signifikant mindre morfin vid alla tidsintervall än de i kontrollgruppen.
Utredarna föreslår att användningen av sårinfiltration med tramadol kan vara en användbar teknik hos patienter som genomgår kejsarsnitt under allmän anestesi för att minska postoperativ smärta, förbättra återhämtningen och underlätta tidig kontakt mellan mödrar och sina barn.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kozyatagı
-
Istanbul, Kozyatagı, Kalkon, 37452
- Yeditepe University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nullparitet
- Dräktighetsålder mellan 37-40 veckor
- CS under narkos
Exklusions kriterier:
- Havandeskapsförgiftning
- Kardiovaskulära problem
- Allergi mot någon av studiemedicinerna
- Kronisk preoperativ smärta
- Regelbunden smärtstillande användning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: tramadolgruppen
En beredd 20 ml lösning (tramadol 2 mgkg-1 i en 0,9% saltlösning) infiltrerades subkutant efter stängning av livmodersnittet och rectus fascia.
|
En beredd 20 ml lösning infiltrerades subkutant efter stängning av livmodersnittet och rectus fascia.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: placebogruppen
En förberedd 20 ml lösning (0,9% saltlösning) infiltrerades subkutant efter stängning av livmodersnittet och rectus fascia.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det primära utfallsmåttet i denna studie var kumulativ morfinkonsumtion.
Tidsram: postoperativt 24 timmar
|
Måttet på behov av analgetika under den omedelbara postoperativa perioden i denna studie var kumulativ morfinkonsumtion.
|
postoperativt 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
7 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 augusti 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 190
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .