Haavan infiltraation analgeettinen teho tramadolin kanssa
tiistai 4. elokuuta 2015 päivittänyt: Murat Haliloglu, Yeditepe University Hospital
Satunnaistettu koe haavainfiltraation analgeettisesta tehosta tramadolilla keisarinleikkauksen jälkeen yleisanestesiassa
Tässä kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa tutkimuksessa tutkittiin, vähensiko tramadolihaavan tunkeutuminen leikkauksen jälkeistä kipua yleisanestesiassa tehdyn keisarinleikkauksen jälkeen vai vähensikö kipulääkkeiden tarvetta välittömässä leikkauksen jälkeisessä jaksossa.
Tramadoliryhmän potilaat kuluttivat merkittävästi vähemmän morfiinia kaikilla aikaväleillä kuin kontrolliryhmän potilaat.
Tutkijat ehdottavat, että haavan infiltraatio tramadolilla voi olla hyödyllinen tekniikka potilailla, joille tehdään keisarileikkaus yleisanestesiassa leikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseksi, toipumisen parantamiseksi ja äitien varhaisen kontaktin helpottamiseksi vauvojensa kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kozyatagı
-
Istanbul, Kozyatagı, Turkki, 37452
- Yeditepe University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyhjyys
- Raskausaika 37-40 viikkoa
- CS yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Preeklampsia
- Sydän- ja verisuoniongelmat
- Allergia jollekin tutkimuslääkkeelle
- Krooninen preoperatiivinen kipu
- Säännöllinen kipulääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: tramadoliryhmä
Valmistettu 20 ml liuos (tramadoli 2 mgkg-1 0,9-prosenttisessa suolaliuoksessa) infiltroitiin ihonalaisesti kohdun viillon ja peräsuolen kalvon sulkemisen jälkeen.
|
Valmistettu 20 ml:n liuos infiltroitiin ihonalaisesti kohdun viillon ja peräsuolen sidekudoksen sulkemisen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: lumelääkeryhmä
Valmistettu 20 ml liuos (0,9-prosenttinen suolaliuos) infiltroitiin ihonalaisesti sen jälkeen, kun kohdun viilto ja peräsuolen side oli suljettu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulosmitta tässä tutkimuksessa oli kumulatiivinen morfiinin kulutus.
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Tässä tutkimuksessa analgeettien tarpeen mitta välittömästi leikkauksen jälkeisellä jaksolla oli kumulatiivinen morfiinin kulutus.
|
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 7. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 190
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .