Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgetická účinnost infiltrace rány s tramadolem

4. srpna 2015 aktualizováno: Murat Haliloglu, Yeditepe University Hospital

Randomizovaná studie analgetické účinnosti infiltrace rány tramadolem po porodu císařským řezem v celkové anestezii

Tato dvojitě zaslepená, randomizovaná studie zkoumala, zda infiltrace rány tramadolem snižuje pooperační bolest po porodu císařským řezem v celkové anestezii nebo zda snižuje potřebu analgetik v bezprostředním pooperačním období. Pacienti ve skupině s tramadolem konzumovali významně méně morfinu ve všech časových intervalech než pacienti v kontrolní skupině. Výzkumníci naznačují, že použití infiltrace rány tramadolem může být užitečnou technikou u pacientů, kteří podstoupí císařský řez v celkové anestezii, aby se snížila pooperační bolest, zlepšila se rekonvalescence a usnadnil se časný kontakt matek s jejich dětmi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Kozyatagı
      • Istanbul, Kozyatagı, Krocan, 37452
        • Yeditepe University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nuliparita
  • Věk březosti mezi 37-40 týdny
  • CS v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Preeklampsie
  • Kardiovaskulární problémy
  • Alergie na kterýkoli ze studovaných léků
  • Chronická předoperační bolest
  • Pravidelné užívání analgetik

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina tramadol
Předpřipravený 20 ml roztok (tramadol 2 mgkg-1 v 0,9% fyziologickém roztoku) byl subkutánně infiltrován po uzavření děložní incize a fascie rectus.
Lék: Tramadol
Předpřipravený 20 ml roztok byl subkutánně infiltrován po uzavření děložní incize a fascie rectus.
Ostatní jména:
  • Placebo (0,9% fyziologický roztok)
Komparátor placeba: skupina s placebem
Předpřipravený 20 ml roztok (0,9% fyziologický roztok) byl subkutánně infiltrován po uzavření děložní incize a fascie rectus.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním výsledným měřítkem v této studii byla kumulativní spotřeba morfinu.
Časové okno: pooperační 24 hodin
Měřítkem potřeby analgetik v bezprostředním pooperačním období v této studii byla kumulativní spotřeba morfinu.
pooperační 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yeditepe University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 190

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Tramadol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit