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L'efficacité analgésique de l'infiltration des plaies avec le tramadol

4 août 2015 mis à jour par: Murat Haliloglu, Yeditepe University Hospital

Un essai randomisé sur l'efficacité analgésique de l'infiltration de plaies avec du tramadol après une césarienne sous anesthésie générale

Cet essai randomisé en double aveugle a examiné si l'infiltration de tramadol dans la plaie diminuait la douleur postopératoire après une césarienne sous anesthésie générale ou réduisait le besoin d'analgésiques dans la période postopératoire immédiate. Les patients du groupe tramadol ont consommé significativement moins de morphine à tous les intervalles de temps que ceux du groupe témoin. Les chercheurs suggèrent que l'utilisation de l'infiltration des plaies avec du tramadol peut être une technique utile chez les patientes qui subissent une césarienne sous anesthésie générale pour réduire la douleur postopératoire, améliorer la récupération et faciliter le contact précoce des mères avec leurs bébés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Kozyatagı
      • Istanbul, Kozyatagı, Turquie, 37452
        • Yeditepe University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Nulliparité
  • Âge de gestation entre 37 et 40 semaines
  • CS sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • Pré-éclampsie
  • Problèmes cardiovasculaires
  • Allergie à l'un des médicaments à l'étude
  • Douleur préopératoire chronique
  • Utilisation régulière d'analgésiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: le groupe tramadol
Une solution préparée de 20 ml (tramadol 2 mgkg-1 dans une solution saline à 0,9 %) a été infiltrée par voie sous-cutanée après fermeture de l'incision utérine et du fascia droit.
Médicament: Tramadol
Une solution préparée de 20 ml a été infiltrée par voie sous-cutanée après fermeture de l'incision utérine et du fascia rectus.
Autres noms:
  • Placebo (solution saline à 0,9 %)
Comparateur placebo: le groupe placebo
Une solution préparée de 20 ml (solution saline à 0,9 %) a été infiltrée par voie sous-cutanée après fermeture de l'incision utérine et du fascia droit.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le critère de jugement principal de cette étude était la consommation cumulée de morphine.
Délai: postopératoire 24 heures
La mesure du besoin d'analgésiques dans la période postopératoire immédiate dans cette étude était la consommation cumulée de morphine.
postopératoire 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yeditepe University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2015

Première publication (Estimation)

7 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 190

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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