La eficacia analgésica de la infiltración de heridas con tramadol
4 de agosto de 2015 actualizado por: Murat Haliloglu, Yeditepe University Hospital
Un ensayo aleatorizado de la eficacia analgésica de la infiltración de la herida con tramadol después del parto por cesárea bajo anestesia general
Este ensayo aleatorizado, doble ciego, examinó si la infiltración de tramadol en la herida disminuía el dolor posoperatorio después de una cesárea bajo anestesia general o si reducía la necesidad de analgésicos en el período posoperatorio inmediato.
Los pacientes del grupo de tramadol consumieron significativamente menos morfina en todos los intervalos de tiempo que los del grupo de control.
Los investigadores sugieren que el uso de la infiltración de heridas con tramadol puede ser una técnica útil en pacientes que se someten a una cesárea bajo anestesia general para reducir el dolor posoperatorio, mejorar la recuperación y facilitar el contacto temprano de las madres con sus bebés.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kozyatagı
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Istanbul, Kozyatagı, Pavo, 37452
- Yeditepe University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- nuliparidad
- Edad de gestación entre 37-40 semanas
- CS bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- preeclampsia
- Problemas cardiovasculares
- Alergia a cualquiera de los medicamentos del estudio.
- Dolor crónico preoperatorio
- Uso regular de analgésicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: el grupo tramadol
Se infiltró por vía subcutánea una solución preparada de 20 ml (tramadol 2 mgkg-1 dentro de una solución salina al 0,9 %) después del cierre de la incisión uterina y la fascia del recto.
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Una solución preparada previamente de 20 ml se infiltró por vía subcutánea después del cierre de la incisión uterina y la fascia del recto.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: el grupo placebo
Se infiltró subcutáneamente una solución preparada de 20 ml (solución salina al 0,9%) después del cierre de la incisión uterina y la fascia del recto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La medida de resultado primaria en este estudio fue el consumo acumulativo de morfina.
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
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La medida de necesidad de analgésicos en el postoperatorio inmediato en este estudio fue el consumo acumulado de morfina.
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postoperatorio 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Tramadol
Otros números de identificación del estudio
- 190
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