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A eficácia analgésica da infiltração de feridas com tramadol

4 de agosto de 2015 atualizado por: Murat Haliloglu, Yeditepe University Hospital

Um estudo randomizado da eficácia analgésica da infiltração de feridas com tramadol após parto cesáreo sob anestesia geral

Este estudo duplo-cego randomizado examinou se a infiltração de tramadol na ferida diminuiu a dor pós-operatória após cesariana sob anestesia geral ou reduziu a necessidade de analgésicos no período pós-operatório imediato. Os pacientes do grupo tramadol consumiram significativamente menos morfina em todos os intervalos de tempo do que os do grupo controle. Os pesquisadores sugerem que o uso de infiltração da ferida com tramadol pode ser uma técnica útil em pacientes submetidas à cesariana sob anestesia geral para reduzir a dor pós-operatória, melhorar a recuperação e facilitar o contato precoce das mães com seus bebês.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Kozyatagı
      • Istanbul, Kozyatagı, Peru, 37452
        • Yeditepe University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Nuliparidade
  • Idade da gestação entre 37-40 semanas
  • CS sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • Pré-eclâmpsia
  • problemas cardiovasculares
  • Alergia a qualquer um dos medicamentos do estudo
  • Dor pré-operatória crônica
  • Uso regular de analgésicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: o grupo tramadol
Uma solução pré-preparada de 20 ml (tramadol 2 mgkg-1 em solução salina a 0,9%) foi infiltrada subcutaneamente após o fechamento da incisão uterina e da fáscia do reto.
Medicamento: Tramadol
Uma solução pré-preparada de 20 ml foi infiltrada subcutaneamente após o fechamento da incisão uterina e da fáscia do reto.
Outros nomes:
  • Placebo (solução salina a 0,9%)
Comparador de Placebo: o grupo placebo
Uma solução pré-preparada de 20 ml (solução salina a 0,9%) foi infiltrada subcutaneamente após o fechamento da incisão uterina e da fáscia do reto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O desfecho primário neste estudo foi o consumo cumulativo de morfina.
Prazo: pós 24 horas
A medida da necessidade de analgésicos no pós-operatório imediato neste estudo foi o consumo cumulativo de morfina.
pós 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yeditepe University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

7 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 190

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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