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L'efficacia analgesica dell'infiltrazione della ferita con tramadolo

4 agosto 2015 aggiornato da: Murat Haliloglu, Yeditepe University Hospital

Uno studio randomizzato sull'efficacia analgesica dell'infiltrazione della ferita con tramadolo dopo parto cesareo in anestesia generale

Questo studio randomizzato in doppio cieco ha esaminato se l'infiltrazione della ferita di tramadolo diminuisse il dolore postoperatorio dopo il parto cesareo in anestesia generale o riducesse la necessità di analgesici nell'immediato periodo postoperatorio. I pazienti nel gruppo tramadolo hanno consumato significativamente meno morfina a tutti gli intervalli di tempo rispetto a quelli nel gruppo di controllo. I ricercatori suggeriscono che l'uso dell'infiltrazione della ferita con tramadolo può essere una tecnica utile nei pazienti sottoposti a taglio cesareo in anestesia generale per ridurre il dolore postoperatorio, migliorare il recupero e facilitare il contatto precoce delle madri con i loro bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Kozyatagı
      • Istanbul, Kozyatagı, Tacchino, 37452
        • Yeditepe University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nulliparità
  • Età di gestazione tra 37-40 settimane
  • CS in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Preeclampsia
  • Problemi cardiovascolari
  • Allergia a uno qualsiasi dei farmaci in studio
  • Dolore cronico preoperatorio
  • Uso regolare di analgesici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: il gruppo tramadolo
Una soluzione preparata da 20 ml (tramadolo 2 mgkg-1 in una soluzione salina allo 0,9%) è stata infiltrata per via sottocutanea dopo la chiusura dell'incisione uterina e della fascia del retto.
Droga: Tramadolo
Una soluzione preparata da 20 ml è stata infiltrata per via sottocutanea dopo la chiusura dell'incisione uterina e della fascia del retto.
Altri nomi:
  • Placebo (soluzione salina allo 0,9%)
Comparatore placebo: il gruppo placebo
Una soluzione preparata da 20 ml (soluzione fisiologica allo 0,9%) è stata infiltrata per via sottocutanea dopo la chiusura dell'incisione uterina e della fascia del retto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'outcome primario in questo studio era il consumo cumulativo di morfina.
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
La misura della necessità di analgesici nell'immediato periodo postoperatorio in questo studio era il consumo cumulativo di morfina.
24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yeditepe University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

7 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 190

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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