Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De pijnstillende werkzaamheid van wondinfiltratie met tramadol

4 augustus 2015 bijgewerkt door: Murat Haliloglu, Yeditepe University Hospital

Een gerandomiseerde studie van de pijnstillende werkzaamheid van wondinfiltratie met tramadol na een keizersnede onder algehele anesthesie

Deze dubbelblinde, gerandomiseerde studie onderzocht of tramadol-wondinfiltratie de postoperatieve pijn na een keizersnede onder algemene anesthesie verminderde of de behoefte aan analgetica in de onmiddellijke postoperatieve periode verminderde. Patiënten in de tramadolgroep consumeerden op elk tijdsinterval significant minder morfine dan die in de controlegroep. De onderzoekers suggereren dat het gebruik van wondinfiltratie met tramadol een nuttige techniek kan zijn bij patiënten die een keizersnede ondergaan onder algemene anesthesie om postoperatieve pijn te verminderen, het herstel te verbeteren en vroegtijdig contact van moeders met hun baby's te vergemakkelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Kozyatagı
      • Istanbul, Kozyatagı, Kalkoen, 37452
        • Yeditepe University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nullipariteit
  • Draagtijd tussen 37-40 weken
  • CS onder algehele narcose

Uitsluitingscriteria:

  • Pre-eclampsie
  • Cardiovasculaire problemen
  • Allergie voor een van de onderzoeksmedicijnen
  • Chronische preoperatieve pijn
  • Regelmatig pijnstillend gebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: de tramadolgroep
Een bereide oplossing van 20 ml (tramadol 2 mgkg-1 in een 0,9% zoutoplossing) werd subcutaan geïnfiltreerd na sluiting van de baarmoederinsnijding en de rectus fascia.
Geneesmiddel: Tramadol
Een bereide oplossing van 20 ml werd subcutaan geïnfiltreerd na sluiting van de baarmoederinsnijding en de rectus fascia.
Andere namen:
  • Placebo (0,9% zoutoplossing)
Placebo-vergelijker: de placebogroep
Een vooraf bereide oplossing van 20 ml (0,9% zoutoplossing) werd subcutaan geïnfiltreerd na sluiting van de uteriene incisie en de rectus fascia.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De primaire uitkomstmaat in deze studie was de cumulatieve morfineconsumptie.
Tijdsspanne: postoperatieve 24 uur
De maatstaf voor de behoefte aan analgetica in de onmiddellijke postoperatieve periode in deze studie was de cumulatieve morfineconsumptie.
postoperatieve 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yeditepe University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

7 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 190

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tramadol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren