Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den smertestillende virkning af sårinfiltration med tramadol

4. august 2015 opdateret af: Murat Haliloglu, Yeditepe University Hospital

En randomiseret undersøgelse af den smertestillende virkning af sårinfiltration med tramadol efter kejsersnit under generel anæstesi

Dette dobbeltblindede, randomiserede forsøg undersøgte, om tramadolsårinfiltration mindskede postoperative smerter efter kejsersnit under generel anæstesi eller reducerede behovet for analgetika i den umiddelbare postoperative periode. Patienter i tramadolgruppen indtog signifikant mindre morfin ved alle tidsintervaller end dem i kontrolgruppen. Efterforskerne foreslår, at brugen af ​​sårinfiltration med tramadol kan være en nyttig teknik hos patienter, der gennemgår kejsersnit under generel anæstesi, for at reducere postoperative smerter, forbedre restitutionen og lette tidlig kontakt mellem mødre og deres babyer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kozyatagı
      • Istanbul, Kozyatagı, Kalkun, 37452
        • Yeditepe University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nullparitet
  • Drægtighedsalder mellem 37-40 uger
  • CS under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Præeklampsi
  • Kardiovaskulære problemer
  • Allergi over for nogen af ​​undersøgelsesmedicinen
  • Kroniske præoperative smerter
  • Regelmæssig brug af smertestillende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: tramadol-gruppen
En klargjort 20 ml opløsning (tramadol 2 mgkg-1 i en 0,9% saltvandsopløsning) blev subkutant infiltreret efter lukning af livmoderindsnittet og rectus fascia.
Medicin: Tramadol
En klargjort 20 ml opløsning blev subkutant infiltreret efter lukning af livmoderindsnittet og rectus fascia.
Andre navne:
  • Placebo (0,9 % saltvandsopløsning)
Placebo komparator: placebogruppen
En klargjort 20 ml opløsning (0,9% saltvandsopløsning) blev subkutant infiltreret efter lukning af uterussnittet og rectus fascia.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultatmål i denne undersøgelse var kumulativt morfinforbrug.
Tidsramme: postoperativ 24 timer
Målingen af ​​behovet for analgetika i den umiddelbare postoperative periode i denne undersøgelse var kumulativt morfinforbrug.
postoperativ 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yeditepe University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2015

Først opslået (Skøn)

7. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 190

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Tramadol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner